崗位職責:
一、負責流式抗體、流式相關輔助試劑等產(chǎn)品的研發(fā),包括原料篩選、配方摸索、工藝建立、性能評估、反應體系優(yōu)化等;
二、負責制定項目需求、計劃、方案以及具體研發(fā)工作落實,獨立完成實驗設計、數(shù)據(jù)處理及結(jié)果分析,確保項目進度與質(zhì)量;
三、負責制定研發(fā)工藝文件、技術(shù)標準;主持項目小試以及輔助中試工作,編寫產(chǎn)品轉(zhuǎn)產(chǎn)相關技術(shù)文件;
四、需要時完成注冊申報相關研發(fā)資料的編撰;
五、對已上市產(chǎn)品進行品質(zhì)追蹤,需要時負責產(chǎn)品的技術(shù)維護,配合市場部提供所需的產(chǎn)品宣傳內(nèi)容等;
六、完成領導安排的其他工作等。
任職要求:
一、碩士及以上學歷,免疫學、細胞生物學、基礎醫(yī)學、生物醫(yī)學工程、生物化學、分子生物學等學科教育背景;
二、熟悉或擅長以下一項或多項技術(shù):流式細胞術(shù)(具備多色Panel設計及補償調(diào)節(jié)能力);抗體或微球偶聯(lián)/標記技術(shù);不同類型樣本制備、細胞分離及細胞培養(yǎng)技術(shù);抗體純化、質(zhì)控技術(shù)等;
具備流式經(jīng)驗或抗體標記、純化經(jīng)驗者優(yōu)先;
三、具有良好的英文文獻查閱及撰寫能力;
四、熟悉試劑產(chǎn)品開發(fā)流程、有體外診斷試劑產(chǎn)品開發(fā)和注冊經(jīng)驗者優(yōu)先;
五、擁有較強的自驅(qū)力、良好的溝通協(xié)調(diào)能力;有較強的分析能力及實驗動手能力,能夠獨立完成實驗設計與產(chǎn)品設計。