職位描述
生產(chǎn)技術員
崗位職責：
1. 負責按照GMP要求進行負責超濾組的超濾濃縮、收液、清洗再生、工器具準備等日常生產(chǎn)工作的操作，以及崗位GMP相關文件的編寫與修訂、批生產(chǎn)和設備記錄填寫；
2. 負責生產(chǎn)過程中工藝過程控制，并及時向上級領導和質量保證部匯報生產(chǎn)過程中的異常情況；
3. 負責超濾設備的日常維護保養(yǎng)，及時填寫設備維護保養(yǎng)記錄。
4. 負責本工序設備及相關區(qū)域的清潔消毒。
5. 負責超濾崗位物料的領取。存放、使用和剩余物料的退回等工作確保本崗位物料平衡。
6. 負責膜包的日常維護保存，根據(jù)不同的產(chǎn)品需求，更換膜包并進行膜包完整性檢測。
7. 參與新廠超濾設備的FAT（工廠驗收測試）、SAT（現(xiàn)場驗收測試）、測試和驗證工作，確保設備符合生產(chǎn)要求。
8. 協(xié)助并監(jiān)督實施超濾濃縮設備的進場、安裝、調試及后續(xù)驗證工作，確保設備順利投入生產(chǎn)。
9. 完成領導安排的其它工作。
任職資格:
1. 生物、化學、藥學、制藥等相關專業(yè)；本科及以上學歷優(yōu)先；
2. 有一定的重組蛋白、重組抗體或天然蛋白超濾濃縮工作，有一年以上相關工作經(jīng)驗者優(yōu)先。
3. 對重組蛋白質超濾濃縮有較大興趣，善于鉆研，有良好的學習能力和抗壓能力。
4. 具有較強的分析問題能力和實際操作能力，工作積極、負責。
5. 熟悉GMP法規(guī)，有一年以上藥廠工作經(jīng)驗優(yōu)先。
6. 具有設備FAT、SAT、驗證或設備進場相關經(jīng)驗者優(yōu)先。
7. 熟練掌握重組蛋白的超濾濃縮系統(tǒng)，各種超濾膜包的性能、保存條件者優(yōu)先。
8. 有藥品全自動化生產(chǎn)線經(jīng)驗者或有自動化軟件程序操作經(jīng)驗者待遇從優(yōu)。
1. 負責按照GMP要求進行負責超濾組的超濾濃縮、收液、清洗再生、工器具準備等日常生產(chǎn)工作的操作，以及崗位GMP相關文件的編寫與修訂、批生產(chǎn)和設備記錄填寫；
2. 負責生產(chǎn)過程中工藝過程控制，并及時向上級領導和質量保證部匯報生產(chǎn)過程中的異常情況；
3. 負責超濾設備的日常維護保養(yǎng)，及時填寫設備維護保養(yǎng)記錄。
4. 負責本工序設備及相關區(qū)域的清潔消毒。
5. 負責超濾崗位物料的領取。存放、使用和剩余物料的退回等工作確保本崗位物料平衡。
6. 負責膜包的日常維護保存，根據(jù)不同的產(chǎn)品需求，更換膜包并進行膜包完整性檢測。
7. 參與新廠超濾設備的FAT（工廠驗收測試）、SAT（現(xiàn)場驗收測試）、測試和驗證工作，確保設備符合生產(chǎn)要求。
8. 協(xié)助并監(jiān)督實施超濾濃縮設備的進場、安裝、調試及后續(xù)驗證工作，確保設備順利投入生產(chǎn)。
9. 完成領導安排的其它工作。
任職資格:
1. 生物、化學、藥學、制藥等相關專業(yè)；本科及以上學歷優(yōu)先；
2. 有一定的重組蛋白、重組抗體或天然蛋白超濾濃縮工作，有一年以上相關工作經(jīng)驗者優(yōu)先。
3. 對重組蛋白質超濾濃縮有較大興趣，善于鉆研，有良好的學習能力和抗壓能力。
4. 具有較強的分析問題能力和實際操作能力，工作積極、負責。
5. 熟悉GMP法規(guī)，有一年以上藥廠工作經(jīng)驗優(yōu)先。
6. 具有設備FAT、SAT、驗證或設備進場相關經(jīng)驗者優(yōu)先。
7. 熟練掌握重組蛋白的超濾濃縮系統(tǒng)，各種超濾膜包的性能、保存條件者優(yōu)先。
8. 有藥品全自動化生產(chǎn)線經(jīng)驗者或有自動化軟件程序操作經(jīng)驗者待遇從優(yōu)。
工作地點
江夏區(qū)武漢禾元生物科技股份有限公司
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職位發(fā)布者
石純潔/人事經(jīng)理
昨日活躍立即溝通
禾元生物武漢禾元生物科技股份有限公司（簡稱“禾元生物”）成立于2006年，是一家專門從事植物源重組蛋白表達技術研究與產(chǎn)品開發(fā)的國家高新技術企業(yè)。擁有技術力量雄厚的研發(fā)隊伍和完備先進的蛋白純化工藝研究設施，具有一系列獨立自主核心技術和知識產(chǎn)權保護，已經(jīng)建立了我國植物源生物藥的完整產(chǎn)業(yè)化體系和質量保障體系，建立了“一個獨特植物表達體系、兩個技術平臺”：水稻胚乳細胞蛋白質表達平臺（OryzHiExp）和蛋白質純化平臺（OryzPur）；成為國際上的知名的專注于植物體系的藥物研發(fā)和產(chǎn)品開發(fā)的生物醫(yī)藥研發(fā)中心。禾元生物開發(fā)了各種可以用于生物制藥/治療等領域的重組蛋白原料產(chǎn)品，其中OsrHSA可以被廣泛應用于生物醫(yī)藥生產(chǎn)過程中的細胞培養(yǎng)、藥物載體、疫苗保護劑、細胞凍存保護劑、醫(yī)療器械包埋劑等。目前，禾元生物在東湖高新區(qū)光谷七路神墩五路建設新研發(fā)中心與智能化工廠，預計2022年初搬遷。新廠建成后將成為全國最大的植物源生物醫(yī)藥研發(fā)中心和年產(chǎn)重組人血清白蛋白（OsrHSA）10噸原液和100萬支制劑規(guī)模的cGMP產(chǎn)品生產(chǎn)基地，滿足國內外客戶的需求。該項目遵照《中國制造2025》戰(zhàn)略發(fā)展規(guī)劃，打造我國生物醫(yī)藥高度智能化的工廠，樹立植物源生物藥和重組白蛋白生物新藥生產(chǎn)的“智能制造”行業(yè)標桿。在禾元，你不需要擔心生活——富有行業(yè)競爭力的薪酬水平，為幸福生活保駕護航。在禾元，你不需要擔心保障——入職繳納五險一金+每年一次免費體檢+工作餐+通勤班車+出差補助+加班福利+節(jié)日賀禮……在禾元，你不需要擔心壓抑——積極向上、創(chuàng)新開放的工作氛圍+年度帶薪旅游健身房+其他各類文娛活動+法定節(jié)假日+帶薪年假+額外福利年假。在禾元，你不需要擔心成長——公司重視人才培育，根據(jù)個人職業(yè)規(guī)劃量身定制發(fā)展路徑，實行一對一導師制，帶你成才帶你飛！這是一個充滿機遇的舞臺，這是一段賦能無限未來的進階之旅。混合式“學踐考”全面培養(yǎng)模式，身心腦全方位沉浸式的學習成長，目標明確的階段化發(fā)展規(guī)劃，讓你的每一次成長都有跡可循。如果你渴望書寫不凡成就，如果你向往創(chuàng)出遼闊天空，加入禾元，我們共創(chuàng)似錦前程！
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