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更新于 8月14日
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舉報

QA

5000-7000元
  • 宜春樟樹市
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招5人

職位描述

QA化學藥原料藥GMP認證
崗位福利：雙休、五險一金、餐補、房補（或宿舍）、通勤班車、節(jié)日福利
政府住房保障:可申請入住市人才公寓或享受政府租房補貼，租房補貼標準為碩士研究生 1500 元/月,“雙一流”院校本科生 1200元/月，其他院校本科生1000元/月,補助三年。
工作地點：江西省樟樹市
崗位職責：
1. 參與外部GMP專家或客戶的現(xiàn)場檢查，對檢查時提出的缺陷進行跟蹤檢查；
2. 負責對各部門及車間的檢查監(jiān)督，及時將檢查結(jié)果反饋給相關(guān)部門，并協(xié)助和督促其進行整改；
3．對車間的工藝衛(wèi)生清場情況等生產(chǎn)現(xiàn)場進行檢查；
4．負責對偏差不合格品返工變更控制等處理程序的審查，對處理過程和結(jié)果進行監(jiān)督跟蹤并收集相關(guān)數(shù)據(jù)和資料；
5．負責建立產(chǎn)品質(zhì)量臺帳，做好產(chǎn)品質(zhì)量趨勢分析；
6．負責審核出廠產(chǎn)品已完成的關(guān)鍵步驟的批生產(chǎn)記錄和質(zhì)量檢驗控制記錄，確保各種需要偏差已進行過調(diào)查并已有糾正措施，并提出是否可以放行的初步意見；
7．負責中間體成品批檢驗記錄及批生產(chǎn)記錄的放行審核。
任職要求：
1. 統(tǒng)招本科及以上學歷，藥學、制藥工程、藥品質(zhì)量管理等相關(guān)專業(yè)；
2. 一年以上藥企QA經(jīng)驗，現(xiàn)場或體系方面較為熟悉；
3. 有較強的溝通能力、邏輯思維能力。

工作地點

宜春樟樹市江西司太立制藥有限公司

職位發(fā)布者

楊女士/招聘經(jīng)理

今日活躍
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公司Logo司太立制藥
浙江司太立制藥股份有限公司成立于1997年，于2016年3月9日正式主板上市，是從事研發(fā)、生產(chǎn)、銷售X-CT非離子型碘造影劑系列和喹諾酮類系列原料藥及中間體的高新技術(shù)企業(yè)。公司以“聚合生命能量，呵護人類健康”為經(jīng)營理念，不斷豐富X射線造影劑系列產(chǎn)品，已具備產(chǎn)業(yè)化能力的產(chǎn)品有碘海醇原料藥、碘帕醇原料藥、碘佛醇原料藥、碘普羅胺原料藥、碘克沙醇原料藥等。公司產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，碘海醇原料藥已獲得歐盟CEP證書和日本登錄證。在喹諾酮類系列原料藥方面，公司在左氧氟沙星系列產(chǎn)品雜質(zhì)分離及合成領域處于國內(nèi)領先水平。公司長期著眼于X射線造影劑的可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略，高度重視自主研發(fā)能力，并取得了豐碩的成果。公司建有浙江省司太立診斷藥物研究院、浙江省企業(yè)技術(shù)中心以及省級高新技術(shù)研究開發(fā)中心。公司承擔的“非離子型X-CT造影劑原料藥——碘海醇”項目、“非離子型X-CT造影劑原料藥——碘佛醇”項目和“第四代喹諾酮類抗菌藥物關(guān)鍵中間體帕珠沙星產(chǎn)業(yè)化”項目列入國家火炬計劃。碘海醇和帕珠沙星被認定為“浙江省高新技術(shù)產(chǎn)品”?！案呒兌确请x子型X-CT造影劑——碘海醇的合成工藝開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化”項目被評為“浙江省科學技術(shù)二等獎”和“臺州市科學技術(shù)進步一等獎”。公司致力于研制具有自主知識產(chǎn)權(quán)的新藥，加快向制劑領域發(fā)展。公司將力爭成為中國乃至全球的知名醫(yī)藥企業(yè)，鑄就卓越的“司太立”醫(yī)藥品牌。
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