職位描述
三類醫(yī)療器械IVDISO13485體外診斷試劑
崗位職責(zé)：
1．定期組織部門內(nèi)的周匯報、月度匯報，同時參與公司的周例會、年中及年終匯報，總結(jié)生產(chǎn)過程中遇到的問題及改進(jìn)措施，定期匯報進(jìn)展，商討下一步生產(chǎn)計劃。
2．控制好生產(chǎn)成本費用，不斷優(yōu)化生產(chǎn)流程，提高生產(chǎn)效率，不斷提高經(jīng)濟(jì)效益。
3．建立現(xiàn)場管理制度，并指導(dǎo)培訓(xùn)現(xiàn)場管理知識，實現(xiàn)生產(chǎn)車間標(biāo)準(zhǔn)化管理。
4．穩(wěn)定產(chǎn)品生產(chǎn)及做好客戶定制服務(wù)，不斷提高產(chǎn)品合格率，從而提升客戶滿意度。
5．配合研發(fā)部，及時安排、組織試生產(chǎn)，不斷提高公司產(chǎn)品的市場競爭力。
6．積極配合質(zhì)量體系維護(hù)工作和年度內(nèi)審計劃的進(jìn)展，及時處理客戶投訴，堅決的將質(zhì)量作為產(chǎn)品的首要要素。
7．配合人事部做好部門員工考勤及工作考核等事宜，同時做好部門管理及部門崗位人員規(guī)劃，引導(dǎo)團(tuán)隊努力上進(jìn)，不斷提高部門整體業(yè)績。
8．制定部門培訓(xùn)計劃，保證培訓(xùn)的有效性。
1．定期組織部門內(nèi)的周匯報、月度匯報，同時參與公司的周例會、年中及年終匯報，總結(jié)生產(chǎn)過程中遇到的問題及改進(jìn)措施，定期匯報進(jìn)展，商討下一步生產(chǎn)計劃。
2．控制好生產(chǎn)成本費用，不斷優(yōu)化生產(chǎn)流程，提高生產(chǎn)效率，不斷提高經(jīng)濟(jì)效益。
3．建立現(xiàn)場管理制度，并指導(dǎo)培訓(xùn)現(xiàn)場管理知識，實現(xiàn)生產(chǎn)車間標(biāo)準(zhǔn)化管理。
4．穩(wěn)定產(chǎn)品生產(chǎn)及做好客戶定制服務(wù)，不斷提高產(chǎn)品合格率，從而提升客戶滿意度。
5．配合研發(fā)部，及時安排、組織試生產(chǎn)，不斷提高公司產(chǎn)品的市場競爭力。
6．積極配合質(zhì)量體系維護(hù)工作和年度內(nèi)審計劃的進(jìn)展，及時處理客戶投訴，堅決的將質(zhì)量作為產(chǎn)品的首要要素。
7．配合人事部做好部門員工考勤及工作考核等事宜，同時做好部門管理及部門崗位人員規(guī)劃，引導(dǎo)團(tuán)隊努力上進(jìn)，不斷提高部門整體業(yè)績。
8．制定部門培訓(xùn)計劃，保證培訓(xùn)的有效性。
任職要求：
1．本科及以上學(xué)歷，生物工程、分子生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
2．3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗，至少有過一個成功體外診斷試劑項目生產(chǎn)經(jīng)驗。
3．熟悉體外診斷試劑生產(chǎn)流程，具有體系審核（上市前/上市后）經(jīng)驗者優(yōu)先。
4．具有良好的信息檢索和分析調(diào)研能力，具有解決問題的經(jīng)驗和思路。
5．具有良好的英文讀、寫能力及與各部門溝通協(xié)調(diào)的能力。
1．本科及以上學(xué)歷，生物工程、分子生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
2．3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗，至少有過一個成功體外診斷試劑項目生產(chǎn)經(jīng)驗。
3．熟悉體外診斷試劑生產(chǎn)流程，具有體系審核（上市前/上市后）經(jīng)驗者優(yōu)先。
4．具有良好的信息檢索和分析調(diào)研能力，具有解決問題的經(jīng)驗和思路。
5．具有良好的英文讀、寫能力及與各部門溝通協(xié)調(diào)的能力。
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工作地點
蘇州吳中區(qū)天鵝蕩路5號偉基科技園
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職位發(fā)布者
李女士/HR
立即溝通
蘇州先達(dá)基因科技有限公司蘇州先達(dá)基因科技有限公司成立于2017年4月，位于蘇州市吳中區(qū)太湖之濱，致力于分子POCT技術(shù)平臺開發(fā)與全場景快速基因檢測的整體解決方案產(chǎn)業(yè)化。先達(dá)基因2017年獲得第一批“東吳科技創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)領(lǐng)軍人才”稱號；2018年獲評“姑蘇科技創(chuàng)業(yè)天使計劃”；2019年獲得中國醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽（體外診斷組）優(yōu)秀獎；2020年獲批“蘇州市2020年度科技發(fā)展計劃（新型冠狀病毒感染應(yīng)急防治）”項目，并獲得數(shù)千萬元Pre-A輪投資；2021年獲得“姑蘇創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)領(lǐng)軍人才”等榮譽。公司通過國家高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定，是全國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會理事單位。先達(dá)基因核心團(tuán)隊有來自全球最大的PCR實驗基地的分子生物學(xué)專家、有分子診斷行業(yè)酶制劑研發(fā)和生產(chǎn)專家、有生物制藥工程專家，對PCR底層技術(shù)革新有更深刻的理解。公司累計申請專利30余項（含3項PCT），其中11項已獲得授權(quán)。團(tuán)隊將先進(jìn)的抗體制藥領(lǐng)域技術(shù)應(yīng)用于核酸擴(kuò)增技術(shù)中核心酶的改造和優(yōu)化，研發(fā)出新一代的酶促恒溫擴(kuò)增（ERA）技術(shù)平臺。基于此平臺，公司開發(fā)了便攜的檢測設(shè)備及多系列的核酸快速檢測試劑盒，涵蓋食品安全、畜牧水產(chǎn)、公共衛(wèi)生、居家健康、科研診斷等領(lǐng)域，已與國內(nèi)外近千家高校院所及企業(yè)建立業(yè)務(wù)合作。先達(dá)基因秉持“科技創(chuàng)新，精益求精”的科研和服務(wù)理念，以自主開發(fā)的專利恒溫擴(kuò)增技術(shù)為基礎(chǔ)，不斷開拓創(chuàng)新，銳意進(jìn)取。同時，先達(dá)基因也抱著合作共贏的開放態(tài)度，愿與行業(yè)同道合作，為推動人類健康事業(yè)做出更大的貢獻(xiàn)。
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