崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)生產(chǎn)部GMP相關(guān)文件的編制、修訂、發(fā)放、回收及歸檔管理;確保所有技術(shù)文件合規(guī),保持文件完整性和有效性;
2.負(fù)責(zé)批生產(chǎn)記錄等的設(shè)計、審核及發(fā)放,同時收集整理和歸檔已完成批記錄等;
3.負(fù)責(zé)生產(chǎn)數(shù)據(jù)的收集和初步分析;
4.與質(zhì)量部等部門保持良好溝通,協(xié)助處理相關(guān)偏差和變更控制。
任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷,制藥相關(guān)專業(yè),2年以上工作經(jīng)驗;
2.熟悉GMP相關(guān)規(guī)定;
3.有藥廠審計經(jīng)驗,熟練使用各種文字軟件及統(tǒng)計工具。