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1. 抗體藥體內(nèi)研究（In vivo）項目管理
負責公司重點抗體研發(fā)項目的體內(nèi)研究整體推進，包括：藥代動力學（PK）研究方案制定與執(zhí)行協(xié)調(diào)、藥效學（PD）評價模型的設(shè)計、建立與數(shù)據(jù)分析，深度參與動物模型的調(diào)研、篩選及策略制定，與體內(nèi)藥效團隊保持緊密協(xié)作。跟蹤并管理項目進度、資源、風險和成本，確保項目按節(jié)點高質(zhì)量交付。
2. 抗體藥物 PCC 分子（Pre-clinical Candidate）臨床前開發(fā)管理
負責抗體候選分子從 early discovery 到 PCC 確定階段的整體項目管理，包括：立項策略規(guī)劃、體內(nèi)外研究方案整合、跨團隊協(xié)調(diào)與時間線管理、推動 PCC 分子的藥效、藥代、安全性評估等關(guān)鍵節(jié)點順利完成。
3. 數(shù)據(jù)分析與研發(fā)決策支持
參與 PK/PD 數(shù)據(jù)的分析與討論，結(jié)合機制理解推動項目決策。輸出項目相關(guān)文檔，包括研究方案、會議紀要、周報/月報等。
4. CRO 外包管理（如有）
協(xié)調(diào)外包單位的體內(nèi)藥效、PK、安全性評價等實驗，確保研究質(zhì)量與交付進度。評估供應商能力并提出建設(shè)性建議。
任職資格（Qualifications）
1、生物學、藥理學、免疫學、腫瘤學等相關(guān)專業(yè) 博士學歷。
2、3 年以上抗體藥物或生物大分子臨床前研發(fā)經(jīng)驗，熟悉 PK/PD、動物藥效模型、毒理學基礎(chǔ)流程。
3、具備抗體藥 PCC 分子項目或臨床前項目管理經(jīng)驗，能獨立推進復雜研究計劃。
4、熟練進行體內(nèi)研究方案設(shè)計與數(shù)據(jù)解讀。
加分項
1、有雙抗、ADC、TCE（雙特異性招募 T 細胞）等新型抗體藥物項目經(jīng)驗者優(yōu)先。
2、具有多項目并行管理經(jīng)驗，有成功推動項目進入 PCC 或 license-out 的經(jīng)歷尤佳。
3、熟悉 CRO 工作方式，有跨部門溝通或客戶協(xié)同經(jīng)驗。