職位描述
化學藥生物藥原料藥生產(chǎn)管理QA質(zhì)量體系管理
1、負責質(zhì)量管理體系建立、優(yōu)化和完善，監(jiān)督檢查，確保藥品生產(chǎn)的全過程符合GMP規(guī)范和質(zhì)量管理體系的要求；
2、負責國內(nèi)外GMP相關法規(guī)的查新及差異分析，并組織各部門學習；
3、負責QA部門的日常管理，團隊建設、人員培養(yǎng)及績效考核；
4、負責變更、偏差、OOS、投訴、自檢、現(xiàn)場管理、放行等QA管理體系的日常有效運營；
5、負責組織外部審計的迎檢準備及缺陷整改；
6、完成公司、領導安排的其他業(yè)務工作。
2、負責國內(nèi)外GMP相關法規(guī)的查新及差異分析，并組織各部門學習；
3、負責QA部門的日常管理，團隊建設、人員培養(yǎng)及績效考核；
4、負責變更、偏差、OOS、投訴、自檢、現(xiàn)場管理、放行等QA管理體系的日常有效運營；
5、負責組織外部審計的迎檢準備及缺陷整改；
6、完成公司、領導安排的其他業(yè)務工作。
工作地點
虎丘區(qū)蘇州正濟藥業(yè)有限公司
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