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職位描述：
1.負(fù)責(zé)整理撰寫醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊的申報(bào)資料；
2. 負(fù)責(zé)跟蹤注冊申報(bào)進(jìn)度，掌握注冊信息，及時(shí)反饋藥監(jiān)部門的建議和意見；
3. 負(fù)責(zé)注冊資料的歸檔保存，并向相關(guān)部門提供注冊申報(bào)工藝、標(biāo)準(zhǔn)等信息；
4. 實(shí)時(shí)關(guān)注和收集國家藥監(jiān)部門和相關(guān)政府部門的政策、法規(guī)、指導(dǎo)原則的發(fā)布和更新；
5.負(fù)責(zé)注冊項(xiàng)目或全體系質(zhì)量現(xiàn)場核查；
任職資格：
1、生物、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2、熟悉診斷試劑、醫(yī)療器械等產(chǎn)品注冊相關(guān)法律法規(guī)。
3、三年以上醫(yī)療器械相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。
4、二類三類產(chǎn)品注冊證申報(bào)工作經(jīng)驗(yàn)。
5、有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力、良好的語言表達(dá)能力和分析解決問題的能力，具有團(tuán)隊(duì)精神。