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崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)編寫和審核研發(fā)過(guò)程中產(chǎn)生的各類設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)文檔，確保其符合質(zhì)量體系與醫(yī)療器械法規(guī)的規(guī)范；
2.負(fù)責(zé)執(zhí)行軟件變更控制流程，確保變更文檔符合質(zhì)量體系與醫(yī)療器械法規(guī)的規(guī)范；
3.負(fù)責(zé)為研發(fā)團(tuán)隊(duì)提供文檔規(guī)范方面的指導(dǎo)與培訓(xùn)，并負(fù)責(zé)項(xiàng)目關(guān)鍵文檔的技術(shù)審核與質(zhì)量追蹤；
4.負(fù)責(zé)軟件組的其他事情。
任職要求：
學(xué)歷：本科及以上學(xué)歷。
專業(yè)：計(jì)算機(jī)科學(xué)、軟件工程、生物醫(yī)學(xué)工程、醫(yī)學(xué)影像等相關(guān)專業(yè)。
經(jīng)驗(yàn)：具備1年以上醫(yī)療器械軟件研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，熟悉醫(yī)療器械生命周期流程及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。
能力要求：
1.熟悉C++/Python/Java等至少一門編程語(yǔ)言。
2.深入理解醫(yī)療軟件質(zhì)量體系，具備優(yōu)秀的文檔編寫習(xí)慣，能產(chǎn)出清晰、嚴(yán)謹(jǐn)、符合審計(jì)要求的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)文檔。
3.具備溝通能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神，對(duì)醫(yī)療軟件質(zhì)量有高度責(zé)任感。