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更新于 今天

驗(yàn)證主管

1-1.5萬(wàn)

職位描述

GMP認(rèn)證化學(xué)藥原料藥QA
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)公司GMP驗(yàn)證與確認(rèn)工作的日常管理;
2.負(fù)責(zé)確認(rèn)與驗(yàn)證工作實(shí)施過(guò)程的組織協(xié)調(diào)工作;
3.負(fù)責(zé)公司驗(yàn)證總計(jì)劃、項(xiàng)目驗(yàn)證總計(jì)劃、年度驗(yàn)證計(jì)劃的制定與組織實(shí)施;
4.負(fù)責(zé)組織進(jìn)行驗(yàn)證與確認(rèn)相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作;
5.負(fù)責(zé)公司驗(yàn)證、確認(rèn)文件的編制或?qū)徍斯ぷ鳎?/div>
6.負(fù)責(zé)驗(yàn)證過(guò)程中的技術(shù)指導(dǎo)及驗(yàn)證與確認(rèn)相關(guān)技能知識(shí)培訓(xùn)工作;
7.負(fù)責(zé)確認(rèn)與驗(yàn)證實(shí)施過(guò)程中偏差、變更的相關(guān)處理工作;
8.負(fù)責(zé)確認(rèn)與驗(yàn)證工作的年度回顧分析工作
崗位要求:
1、化學(xué)、藥學(xué)、質(zhì)量或相關(guān)專(zhuān)業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2、熟悉GMP,有制藥行業(yè)質(zhì)量相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先,有驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
3、有良好的溝通和團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力,能承擔(dān)一定的工作壓力
職位福利:五險(xiǎn)一金、餐補(bǔ)、帶薪年假、定期體檢、節(jié)日福利、高溫補(bǔ)貼、免費(fèi)班車(chē)

工作地點(diǎn)

招遠(yuǎn)市Bellen煙臺(tái)寧遠(yuǎn)藥業(yè)有限公司

職位發(fā)布者

郭蒙/人事經(jīng)理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo北京六合寧遠(yuǎn)醫(yī)藥科技股份有限公司
北京六合寧遠(yuǎn)醫(yī)藥科技股份有限公司成立于2010年,是一家由清華大學(xué)畢業(yè)生聯(lián)合創(chuàng)始的專(zhuān)注于小分子創(chuàng)新藥物化學(xué)合成領(lǐng)域的專(zhuān)業(yè)CRO/CDMO服務(wù)提供商。公司創(chuàng)立自有品牌Bellen,構(gòu)建了小分子創(chuàng)新藥物研發(fā)化學(xué)合成一站式服務(wù)平臺(tái),為全球制藥企業(yè)、創(chuàng)新藥公司提供覆蓋小分子新藥研發(fā)各階段的化學(xué)合成一站式服務(wù)。Bellen憑借優(yōu)秀的研發(fā)團(tuán)隊(duì)、優(yōu)質(zhì)的研發(fā)服務(wù)成為業(yè)內(nèi)后起之秀,客戶(hù)廣泛分布于歐洲、美國(guó)、日本等各大國(guó)際市場(chǎng)。Bellen總部及早期研發(fā)中心(北京六合寧遠(yuǎn)醫(yī)藥科技股份有限公司)位于北京,在上海設(shè)有工藝研發(fā)中心(上海罕道醫(yī)藥科技有限公司),在山東設(shè)有中試放大及生產(chǎn)基地(煙臺(tái)寧遠(yuǎn)藥業(yè)有限公司),在美國(guó)、法國(guó)、日本等均設(shè)有市場(chǎng)開(kāi)發(fā)中心。Bellen擁有近千名員工,其中包括海外科學(xué)家、國(guó)際藥企前高管、清華、中科院高等院校博士等一批高素質(zhì)人才。Bellen總部及早期研發(fā)中心北京六合寧遠(yuǎn)醫(yī)藥科技股份有限公司成立于2010年,位于順義區(qū)仁和鎮(zhèn)聯(lián)東U谷工業(yè)園,為國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)和中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)。公司設(shè)有超10000多平米符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的研發(fā)實(shí)驗(yàn)室。擁有Bruker核磁、Agilent液質(zhì)、Agilent氣質(zhì)、Agilent液相、Agilent超高效液相、制備液相等各種國(guó)際先進(jìn)的檢測(cè)設(shè)備。公司擁有200余名研發(fā)人員,能夠提供毫克級(jí)、克級(jí)到公斤級(jí)的研發(fā)服務(wù)。上海罕道醫(yī)藥科技有限公司成立于2017年,位于上海市閔行區(qū)奇亞特工業(yè)園區(qū)。建有現(xiàn)代化實(shí)驗(yàn)室超2500平方米,擁有120余名研發(fā)人員,配備有核磁共振儀、液相質(zhì)譜儀、電感耦合等離子體發(fā)射光譜儀、液相色譜儀、GC(Agilent)、全自動(dòng)反應(yīng)量熱儀等各種專(zhuān)業(yè)分析儀器。公司是Bellen的工藝研發(fā)中心,負(fù)責(zé)生產(chǎn)工藝研究與開(kāi)發(fā)、新合成路線的篩選及優(yōu)化、早期工藝研發(fā)等業(yè)務(wù),為Bellen煙臺(tái)的中試生產(chǎn)提供技術(shù)支持。煙臺(tái)寧遠(yuǎn)藥業(yè)有限公司成立于2014年,位于山東煙臺(tái)招遠(yuǎn)市高新產(chǎn)業(yè)集聚區(qū),占地面積近100畝,建有五個(gè)多功能生產(chǎn)車(chē)間,建有一流的研發(fā)實(shí)驗(yàn)室及中試平臺(tái)、高性能合成及分析實(shí)驗(yàn)室。公司采用與國(guó)際接軌的設(shè)備、工藝和管理模式,同時(shí)依托北京和上海強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力,成為新藥研發(fā)化學(xué)合成行業(yè)內(nèi)優(yōu)秀的中試放大及生產(chǎn)基地,領(lǐng)頭打造具有招遠(yuǎn)市特色的現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)。
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