崗位職責：
1、負責新藥臨床試驗項目的管理和協(xié)同監(jiān)查工作，按照項目計劃時間、預算和質量要求推進項目實施，達到項目目標；
2、負責臨床試驗項目文檔的歸類、整理、存檔及審核，與團隊成員保持良好溝通，及時支持提供相關文件；
3、協(xié)助管理合同的簽署、保管及合同費用的核對、確認與支付；
4、與研究者、臨床研究機構、CRO等供應商建立良好的合作關系，及時獲知項目期間的相關信息；
5、參與臨床試驗相關項目管理計劃、風險管理計劃、臨床監(jiān)查計劃等相關文件的起草和審閱；參與臨床研究計劃、臨床試驗方案、研究者手冊、臨床研究報告和其它試驗過程文件的審閱；
6、參與組織開展新藥臨床試驗中心和相關供應商的篩選和評估工作；
7、協(xié)調協(xié)助完成對臨床試驗項目的內部稽查和質量保證工作；
8、負責部門CRA的日常管理工作（包括工作安排、各中心項目問題及研究者問題的及時解答、監(jiān)查報告的審閱、對項目重點和難點問題的實時監(jiān)控，績效考核、思想動態(tài)等），監(jiān)督各項目各階段各項工作的記錄情況；
9、完善團隊建設，對部門CRA進行帶教，提高團隊對產品，法規(guī)，醫(yī)學的專業(yè)水平，參與公司各類項目申報和其它相關研發(fā)工作。
10、參與公司各類項目申報和其他相關研發(fā)工作。
崗位要求：
1、教育背景：本科及以上學歷，藥學、中藥學及醫(yī)學相關專業(yè)；
2、工作經驗：5年以上新藥臨床研究方面工作經驗，3年以上管理崗位工作經驗，有項目/人員管理經驗和腫瘤及慢病領域項目經驗優(yōu)先考慮；
3、技能技巧：
（1）具有良好的時間管理及溝通、協(xié)調和問題解決能力；
（2）具備良好的專業(yè)、公文書面寫作能力；
（3）有新藥臨床試驗全流程工作經歷和有國家局及第三方稽查經驗優(yōu)先考慮；（4）熟悉GCP操作規(guī)范和臨床試驗監(jiān)查工作內容和流程。