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職位描述

崗位職責(zé)：

1、參與企業(yè)質(zhì)量體系建立、內(nèi)部自檢、外部質(zhì)量審計(jì)、驗(yàn)證、偏差、變更等質(zhì)量管理活動(dòng)；
2、隨時(shí)掌握生產(chǎn)過程中的質(zhì)量狀態(tài)，協(xié)調(diào)各部門之間的溝通與合作，及時(shí)解決生產(chǎn)中出現(xiàn)的質(zhì)量問題；
3、貫徹執(zhí)行無菌、固體制劑質(zhì)量管理的法律、法規(guī)，規(guī)范和完善其生產(chǎn)質(zhì)量管理工作；
4、組織和完善工廠的質(zhì)量管理體系，并對該體系進(jìn)行監(jiān)控，確保其有效運(yùn)作；
5、負(fù)責(zé)組織實(shí)施各項(xiàng)質(zhì)量保證及質(zhì)量控制工作并開展質(zhì)量管理相關(guān)的業(yè)務(wù)培訓(xùn)；
6、負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行，確保每批放行的產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗(yàn)符合相關(guān)法律、法規(guī)及技術(shù)規(guī)范的要求；
7、參與關(guān)鍵物料供應(yīng)商、經(jīng)銷商選取、關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備選用等對產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)鍵影響的活動(dòng)；
8、制定和修訂公司質(zhì)量管理制度，制定和修訂物料、半成品、成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)操作規(guī)程，QA/QC管理制度及規(guī)程。


任職要求：

1、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷；
2、良好的管理能力、溝通能力、工作責(zé)任心強(qiáng)；
3、5年以上工業(yè)企業(yè)質(zhì)量管理/現(xiàn)場管理工作經(jīng)驗(yàn)；
4、 接受過無菌制劑、口服固體制劑相關(guān)的專業(yè)知識培訓(xùn)，熟悉無菌制劑風(fēng)險(xiǎn)控制；
5、能夠編制質(zhì)量管理系統(tǒng)文件；
6、有質(zhì)量管理體系建設(shè)經(jīng)驗(yàn)。