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崗位職責：
1. 全面負責企業(yè)藥品質(zhì)量管理工作，兼質(zhì)量授權人，兼藥物警戒負責人;
2. 負責組織建立和完善公司質(zhì)量控制和質(zhì)量保證體系；
3. 負責企業(yè)相關質(zhì)量管理規(guī)范的執(zhí)行，確保質(zhì)量管理體系的合規(guī)、有效運行；　
4. 定期組織公司藥品風險研判，制定糾正預防措施，持續(xù)健全質(zhì)量管理體系。；
5. 承擔產(chǎn)品放行職責，確保每批放行藥品的生產(chǎn)、檢驗均符合相關法規(guī)、藥品注冊管理要求和質(zhì)量標準；
6. 負責企業(yè)藥物警戒工作，組織建立公司藥物警戒體系，負責藥物警戒體系運行和持續(xù)改進，確保藥物警戒體系符合相關法律法規(guī)和GVP的要求；
7. 完成上級交辦的其他工作。
任職要求：
1、藥學、藥物分析、制藥工程等相關專業(yè)，本科及以上學歷；
2、5-10年藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗；至少3年以上質(zhì)量負責人管理經(jīng)驗，3年以上從事藥物警戒相關工作經(jīng)歷。
3、做過控釋片或者拉唑類的產(chǎn)品。
4、近兩年有組織企業(yè)接受GMP符合性檢查的經(jīng)驗。
5、熟悉藥品質(zhì)量管理、藥物警戒相關法律法規(guī),近2年接受過省級以上相關內(nèi)容的培訓。
6、有較強的組織、協(xié)調(diào)和溝通能力，工作認真負責，嚴謹細致，責任心強；