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更新于 6月25日
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QA專員

7000-9000元
  • 北京大興區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品QA藥品QC仿制藥液體制劑固體制劑制劑藥品驗證生物藥醫(yī)藥制造
QA崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)配合研發(fā)、生產(chǎn)進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立與持續(xù)更新，對受托企業(yè)起草的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)程、驗證方案及其他質(zhì)量控制文件進(jìn)行審核;
2. 負(fù)責(zé)固體制劑委托生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)現(xiàn)場監(jiān)控；檢驗記錄、生產(chǎn)記錄等輔助記錄審核；
3. 熟練使用HPLC、氣相、紫外、紅外、溶出儀等分析儀器。
4. 負(fù)責(zé)分析方法學(xué)轉(zhuǎn)移與確認(rèn)方案的起草;
5. 具有微生物檢測相關(guān)知識，負(fù)責(zé)制定微生物方法學(xué)等驗證工作。
6. 負(fù)責(zé)物料供應(yīng)商審計工作;
7. 負(fù)責(zé)受托企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量檢驗過程中出現(xiàn)OOS、OOT調(diào)查及處理；
8. 參與偏差、變更等質(zhì)量管理工作;
9. 負(fù)責(zé)委托生產(chǎn)企業(yè)的合規(guī)性核查;
10. 及時向部門領(lǐng)導(dǎo)匯報工作情況，領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作等。
任職資格：
1.藥學(xué)、藥物分析、或臨床、藥事法規(guī)等相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷，2年以上QC與QA經(jīng)驗；
2.具有實驗室工作的基本技能操作，動手能力強；
3誠信正直、愛崗敬業(yè)、對實驗室分析數(shù)據(jù)具有較強的觀察、判斷以及分析能力，服從領(lǐng)導(dǎo)安排
職位福利：五險一金、定期團(tuán)建、全勤獎、餐補、交通補助、節(jié)日福利

工作地點

大興區(qū)北京偉林恒昌醫(yī)藥科技有限公司永興路29號

職位發(fā)布者

王丹丹/HR經(jīng)理

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公司Logo北京偉林恒昌醫(yī)藥科技有限公司
北京偉林恒昌醫(yī)藥科技有限公司成立于2017年5月。公司注冊資本1000萬，2019年1月增資到3000萬。公司致力于生物醫(yī)藥領(lǐng)域具有臨床需求和價值的產(chǎn)品，基于對行業(yè)和產(chǎn)品的深度了解和透視，滿足公眾用藥的可及性。依托國家上市許可持有人制度，促進(jìn)藥品研發(fā)創(chuàng)新，建立了藥品上市許可持有人的規(guī)章制度和體系文件，立項開發(fā)了一系列產(chǎn)品，與生產(chǎn)企業(yè)合作生產(chǎn)持有產(chǎn)品，發(fā)揮自身優(yōu)勢，承擔(dān)藥品全生命周期主體責(zé)任，更好地服務(wù)于公眾健康。目前公司總共研發(fā)投入約兩千一百多萬元，所有項目梯次研發(fā)生產(chǎn)申報目前進(jìn)展順利。
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