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1.起草和/或?qū)徍朔媳韭殟徫坏臉藴什僮鞒绦颍?br>2.監(jiān)督生產(chǎn)及相關(guān)部門在生產(chǎn)前對環(huán)境、設(shè)施、設(shè)備、人員、物料、文件等的準備工作；
3.監(jiān)督生產(chǎn)和包裝過程的操作和相關(guān)記錄，應(yīng)符合相應(yīng)的規(guī)范；
4.監(jiān)督中間產(chǎn)品、成品的取樣工作；
5.監(jiān)督生產(chǎn)設(shè)備和環(huán)境的清潔操作應(yīng)符合要求；
6.確認生產(chǎn)過程的物料存放符合要求，確認車間退回倉庫的物料符合要求；
7.負責監(jiān)督生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施的使用、維護、維修，確保相關(guān)記錄的及時、準確、真實、完整；
8.負責參與監(jiān)督生產(chǎn)部門進行驗證，并調(diào)查、處理驗證過程中出現(xiàn)的各種偏差、變更等事件；
9.審核批生產(chǎn)/包裝記錄；
10.負責相關(guān)培訓的協(xié)調(diào)、組織、實施、匯總，培訓記錄的歸檔，培訓體系的維護與運作，以及培訓年度報告的起草；
11.參與QC發(fā)生的所有偏差、變更、OOS/OOT的調(diào)查及整改，跟蹤和評價糾正與預防措施的有效性；
12.監(jiān)督QC按要求完成物料、產(chǎn)品等的檢驗，按時出具檢驗報告；
13.負責審核QC實驗室相關(guān)的記錄和報告：產(chǎn)品的檢驗記錄和報告、水系統(tǒng)數(shù)據(jù)匯總、穩(wěn)定性數(shù)據(jù)匯總；
14.審核設(shè)備、公用系統(tǒng)和儀器的驗證方案和驗證報告；
15參與工程項目，參與設(shè)計方案的審核，參與工程驗收以及驗收報告的審核；
16.審核公用工程的驗證方案，現(xiàn)場監(jiān)督驗證的實施，審核驗證報告；
大學專科及以上學歷，生物、化學、藥學藥廠