崗位職責(zé)
1. 全面負(fù)責(zé)POCT血糖試紙生產(chǎn)、血糖儀組裝、生物基原料生產(chǎn)車間的日常管理、人員調(diào)度、產(chǎn)能規(guī)劃與效率提升，確保訂單按期交付。
2. 嚴(yán)格按照醫(yī)療器械GMP、ISO13485要求組織生產(chǎn)，落實(shí)生產(chǎn)SOP、工藝紀(jì)律、潔凈區(qū)管理、批生產(chǎn)記錄規(guī)范填寫與審核。
3. 主導(dǎo)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)5S、精益生產(chǎn)、設(shè)備管理、物料管控，降低損耗、提升良率，控制生產(chǎn)成本。
4. 配合研發(fā)、質(zhì)管（QA/QC）完成生物基新材料試產(chǎn)、工藝驗(yàn)證、轉(zhuǎn)產(chǎn)落地、偏差處理、變更執(zhí)行。
5. 負(fù)責(zé)車間人員培訓(xùn)、績(jī)效考核、安全管理、設(shè)備日常點(diǎn)檢與維護(hù)協(xié)調(diào)，處理生產(chǎn)異常并推動(dòng)改善。
6. 對(duì)接計(jì)劃、質(zhì)量、倉(cāng)儲(chǔ)、研發(fā)等部門，保障生產(chǎn)流程順暢，完成公司下達(dá)的產(chǎn)量、質(zhì)量、效率目標(biāo)。
任職要求
1. 大專及以上學(xué)歷，生物工程、醫(yī)療器械、機(jī)電、制藥、輕工、機(jī)械等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。
2. 5年以上醫(yī)療器械/IVD/POCT/血糖試紙/診斷試劑車間生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)，熟悉潔凈車間、金標(biāo)/生化試紙生產(chǎn)流程優(yōu)先。
3. 了解生物基材料、試紙涂布、切割、組裝、包裝等關(guān)鍵工序，懂生產(chǎn)計(jì)劃、現(xiàn)場(chǎng)管理與成本控制。
4. 熟悉醫(yī)療器械GMP、ISO13485基本要求，具備批記錄審核、現(xiàn)場(chǎng)合規(guī)管控能力。
5. 有較強(qiáng)的執(zhí)行力、抗壓能力、人員管理能力與問(wèn)題解決能力，做事嚴(yán)謹(jǐn)負(fù)責(zé)。
6. 能適應(yīng)車間生產(chǎn)節(jié)奏，服從生產(chǎn)安排，具備良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作意識(shí)。