職位描述
1、搜集、分析和整理醫(yī)學前沿信息及資源,提出產(chǎn)品臨床試驗策略建議。
2、設(shè)計和撰寫產(chǎn)品臨床試驗方案及研究者手冊、臨床總結(jié)報告、說明書等。
3、為臨床試驗項目提供醫(yī)學支持,包括項目經(jīng)理等人員的項目培訓、試驗期間的醫(yī)學支持、最新相關(guān)學術(shù)動態(tài)跟蹤與分析、方案及相關(guān)資料版本更新、協(xié)同臨床監(jiān)查團隊保證臨床試驗的推進等。
4、申請并參與官方溝通咨詢會、盲態(tài)數(shù)據(jù)核查會等。
5、建立和維護醫(yī)學學術(shù)帶頭人 (Key Opinion Leader,KOL) 的醫(yī)學合作關(guān)系,并收集對領(lǐng)域/產(chǎn)品的醫(yī)學洞見。
6、進行團隊管理,醫(yī)學培訓,向上匯報。
任職要求:
1、碩士/博士學歷,臨床醫(yī)學或藥學相關(guān)專業(yè)。
2、具有醫(yī)院臨床一線疾病診療工作/藥物上市前臨床研發(fā)2-5年及以上工作經(jīng)驗。
3、具有多項I、II期臨床研究全流程經(jīng)驗,具有完整III期臨床研究經(jīng)驗更優(yōu)。
4、在實體瘤或血液病或ICU/急診科方向的工作經(jīng)驗或?qū)I(yè)背景優(yōu)先考慮。