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更新于 7月14日

洛陽CRC臨床協(xié)調(diào)員(雙休+五險一金)

5000-8000元
  • 洛陽洛龍區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品臨床研究GCP證書臨床協(xié)調(diào)員
職位描述:
1.協(xié)助完成倫理資料遞交、機構(gòu)備案及合同簽署等工作,促進研究中心啟動;
2. 協(xié)助研究者完成試驗各個階段研究中心的文檔收集、整理、歸檔;
3. 協(xié)助培訓(xùn)研究者和其他臨床試驗參與人員,例如護士和實驗室技術(shù)員;
4. 協(xié)助研究者完成受試者管理工作,包括受試者招募、篩選潛在的受試者、安排受試者辦理出入院手續(xù)、接受治療、安排受試者訪視、安排實驗室各項檢查、獲取檢查結(jié)果等;
5. 協(xié)助研究者完成試驗樣本的處理、保存和運送工作;
6. 協(xié)助研究者完成臨床研究藥物及其相關(guān)物資的管理和計數(shù),包括藥物及其相關(guān)物資的接收、保存、分發(fā)、回收和歸還,并完成相關(guān)記錄;
7. 在研究者授權(quán)下協(xié)助研究者填寫病例報告表及差異解決(需要進行醫(yī)學(xué)判斷的除外);協(xié)助及時完成SAE及SUSAR等相關(guān)安全報告;
8. 協(xié)調(diào)研究中心的監(jiān)查、稽查等工作,提前準備各種文檔配合監(jiān)查、稽查;
9. 按照試驗計劃與中心人員及申辦方等進行全面的溝通(郵件、口頭、傳真、會議)并記錄;
10. 協(xié)助研究中心關(guān)閉,試驗用藥品和研究資料的回收,以及研究資料的歸檔,并提交至倫理委員會或其他機構(gòu)。
11. 協(xié)助區(qū)域CRC主管進行項目人員調(diào)配,合理分配CRC的工作任務(wù);
12. 負責(zé)本項目培訓(xùn)帶教及答疑,并定期考核項目組CRC;
13. 項目人員管理工作、制定項目操作流程;
14. 在CRC經(jīng)理對項目成員的項目相關(guān)工作進行績效評估時提供建議;
任職要求:
1. 臨床醫(yī)學(xué)、護理學(xué)、藥理學(xué)及醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷,優(yōu)秀可放寬要求。
2. 良好的計劃、團隊領(lǐng)導(dǎo)能力,有效的指導(dǎo)、解決問題和培訓(xùn)能力。
3. 臨床項目管理經(jīng)驗者優(yōu)先,1年以上醫(yī)藥臨床協(xié)調(diào)經(jīng)驗。
4. 豐富的臨床研究相關(guān)知識和技能,以及法律法規(guī)知識;能始終遵循SOP要求,能獨立思考,為流程改進提供幫助。
5. 良好的溝通能力及組織協(xié)調(diào)能力, 良好的客戶服務(wù)意識和技巧。
6. 計算機技能,包括熟練應(yīng)用微軟Word、Excel和PowerPoint。

工作地點

洛陽洛龍區(qū)河南科技大學(xué)第一附屬醫(yī)院(新區(qū)醫(yī)院)

職位發(fā)布者

李女士/HRC

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河南華普醫(yī)藥科技有限公司(HP-China),成立于2016年,是一家專注于為制藥企業(yè)和藥物研究機構(gòu)提供專業(yè)臨床研究技術(shù)服務(wù)的合同研究組織( Contract Research Organization, CRO)。自成立以來,一直為客戶提供高質(zhì)量和高效率的醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù),幫助客戶降低研發(fā)風(fēng)險,縮短研發(fā)周期,通過共建I期臨床中心為客戶提供全流程的臨床試驗解決方案。以科技創(chuàng)新與合作共贏為發(fā)展理念,秉持質(zhì)量求生存,科學(xué)、嚴謹、求是的專業(yè)態(tài)度,提供規(guī)范、優(yōu)質(zhì)、高效的臨床研究相關(guān)服務(wù)。懷抱“世界級臨床研究服務(wù)平臺”的愿景,始終以過硬的技術(shù)為后盾,立足高起點,不忘初心、砥礪前行。
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