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技能要求： 醫(yī)療器械（三類有源電氣產(chǎn)品）生產(chǎn)，無菌醫(yī)用耗材生產(chǎn)。 廠長（管理者代表）。 崗位職責： 1、全面負責工廠運營事務(wù)，帶領(lǐng)技術(shù)團隊（包括和歐洲同事技術(shù)開發(fā)，核心材料采購）和生產(chǎn)團隊，確保新產(chǎn)品的成功上市（工藝、成本等）； 2、保持創(chuàng)新思維，不斷進行生產(chǎn)領(lǐng)域內(nèi)各項技術(shù)革新，保證工藝先進性的同時提升產(chǎn)品合格率，提升工作效率； 3、帶領(lǐng)生產(chǎn)管理團隊編制全年及月度生產(chǎn)計劃，確保日常工作有條不紊地展開，全面達成各項工作指標； 4、負責審定年度生產(chǎn)綜合計劃，提出季度工廠的中心工作及重大措施方案； 5、組織制定并實施生產(chǎn)戰(zhàn)略規(guī)劃，主持制定、調(diào)整年度生產(chǎn)計劃及總預(yù)算； 6、依據(jù)公司年度計劃及發(fā)展目標，編制生產(chǎn)線各崗位人員需求，上崗要求，并組織培訓(xùn)；合理配備生產(chǎn)設(shè)備，保障設(shè)備安全有效運行； 7、領(lǐng)導(dǎo)各級人員進行GMP、SOP培訓(xùn)，向各部門收集質(zhì)量資料，不定期召開生產(chǎn)質(zhì)量研討會，分析質(zhì)量問題，盡量杜絕人員安全、產(chǎn)品質(zhì)量事故的發(fā)生； 8、負責完善公司現(xiàn)行各項生產(chǎn)過程控制文件，包括生產(chǎn)過程，設(shè)備，安全生產(chǎn)等； 9、有全面負責過GMP審核的過程，對ISO13485等體系和相關(guān)法規(guī)較為熟悉，對研發(fā)質(zhì)量、設(shè)備質(zhì)量、工藝質(zhì)量、作業(yè)質(zhì)量和供應(yīng)商質(zhì)量管理經(jīng)驗豐富，能按照ISO13485質(zhì)量體系的要求組織，實施生產(chǎn)全過程，及時處理和防范生產(chǎn)過程中可能出現(xiàn)的各類問題； 10、加強管理，確保工廠各部門和各類人員職責、權(quán)限規(guī)范化。 任職要求： 1、理工科專業(yè)背景，本科及以上學(xué)歷，書面英語熟練； 2、6年以上工作經(jīng)驗，3年及以上三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)任職經(jīng)歷； 3、具有ISO13485內(nèi)審員證書優(yōu)先，具備藥監(jiān)，工商，消防等政府關(guān)系成功經(jīng)驗。； 4、具有較強的團隊統(tǒng)率能力，良好的溝通協(xié)調(diào)能力，較強的計劃、組織、領(lǐng)導(dǎo)、控制的管理能力； 5、為人公正，吃苦耐勞，性格堅決果斷。 上級主管：企業(yè)執(zhí)行董事。 下屬：生產(chǎn)團隊，技術(shù)團隊。