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1） 直接發(fā)展/管理 15 人左右的監(jiān)查員團隊， 從事一至四期由臨床開發(fā)管理的臨床試驗。 確保招聘， 培訓， 發(fā)展， 薪資和晉升均符合職責要求。 通過強有力的管理， 領(lǐng)導隊伍使命必達， 充滿激情， 保質(zhì)保量的達成研究目標。 2） 通過人員招募， 配置， 工作量合理安排， 確保研究項目的人員需求能被有效滿足， 且這些活動在部門內(nèi)與直線經(jīng)理和同級達成共識。 3） 負責確保直線匯報的人員有職業(yè)技術(shù)發(fā)展技能， 能進行全流程的監(jiān)查及研究中心事務(wù)管理， 從可行性分析到藥監(jiān)當局的核查。 對直線下屬在研究中心管理過程中的所有活動負責， 包括： 運作可行性調(diào)研， 研究中心選擇/啟動， 病人入組， 數(shù)據(jù)清理等， 確保下屬經(jīng)手的數(shù)據(jù)質(zhì)量能滿足倫理， 科學和法規(guī)遞交的要求， 并符合公司 SOPs。 4） 負責管理下屬的日常費用， 并參與部門運行預(yù)算的月度跟進與匯報。 5） 監(jiān)督下屬質(zhì)控活動（CAPAs） 按時充分的完成。 針對每一個下屬作伴隨監(jiān)查訪視， 以確保良好的培訓和發(fā)現(xiàn)新的培訓需求。 參與稽查總結(jié)會， 確保審閱所有針對稽查發(fā)現(xiàn)的回復(fù)， 及時制定改進措施并盡快落實。 6） 持續(xù)主動的發(fā)起流程優(yōu)化， 并在團隊內(nèi)積極的分享成功經(jīng)驗， 為SOPs 的更新提供反饋。 7） 協(xié)助稽查等質(zhì)量管理活動， 主動出擊， 改進稽查/核查所發(fā)現(xiàn)的問題。并支持部門領(lǐng)導跟進藥監(jiān)核查中， 針對研究者， GCP 和數(shù)據(jù)質(zhì)量提出的問題， 確保 NDA 的遞交。 8） 與臨床促進團隊緊密合作， 通過建立伙伴關(guān)系， 建立研究者專家網(wǎng)絡(luò)， 支持臨床試驗的策略需求。 9） 其它直線經(jīng)理安排的工作。