1.負(fù)責(zé)藥物制劑(化學(xué))項(xiàng)目的研發(fā)和管理工作,包括帶領(lǐng)課題組按照項(xiàng)目的研究和信息調(diào)研。
2.了解藥品注冊法規(guī)和技術(shù)指導(dǎo)原則。
3.負(fù)責(zé)CTD申報(bào)資料的撰寫及發(fā)補(bǔ)資料的補(bǔ)充。
4.負(fù)責(zé)處方和工藝的小試研究、中試放大和工藝驗(yàn)證。
5.負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)項(xiàng)目組和分析部、合成部,廠部的技術(shù)轉(zhuǎn)移、生產(chǎn)放大等。
6.組員的實(shí)驗(yàn)記錄及儀器、儀表、設(shè)備及使用記錄、維護(hù)記錄的書寫。
7.有一定的組織協(xié)調(diào)能力。