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更新于 今天

天津應(yīng)天成制劑項(xiàng)目負(fù)責(zé)人

1.2-1.5萬(wàn)·14薪
  • 天津西青區(qū)
  • 1-3年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

固體制劑注射制劑醫(yī)藥制造
工作內(nèi)容: 1. 負(fù)責(zé)口服固體及注射劑項(xiàng)目的立項(xiàng)及文獻(xiàn)調(diào)研工作 2. 熟悉制劑開發(fā)流程,能獨(dú)立完成處方工藝摸索及優(yōu)化,并能及時(shí)解決項(xiàng)目中出現(xiàn)的問(wèn)題 3. 具有生產(chǎn)放大經(jīng)驗(yàn),能夠獨(dú)立撰寫生產(chǎn)交接資料 4. 負(fù)責(zé)所參與制劑項(xiàng)目技術(shù)資料,試驗(yàn)過(guò)程,原始數(shù)據(jù)的記錄和整理,并對(duì)所盛飯的制劑實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)性和準(zhǔn)確性負(fù)責(zé) 5. 獨(dú)立完成項(xiàng)目制劑部分CTD資料的撰寫并協(xié)助注冊(cè)申報(bào)和現(xiàn)場(chǎng)核查等工作 6. 具有較強(qiáng)團(tuán)隊(duì)協(xié)作和溝通協(xié)調(diào)能力,愛(ài)崗敬業(yè),責(zé)任心強(qiáng) 工作經(jīng)驗(yàn)要求: 1、 能夠熟練操作固體制劑常用設(shè)備或注射劑常用設(shè)備,了解設(shè)備原理及基本操作 2、 從事制劑研發(fā)工作,熟悉口服固體制劑或注射劑項(xiàng)目研發(fā)流程,具有完整項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn) 3、 具有一定的GMP知識(shí),有口服固體及注射劑放大經(jīng)驗(yàn)
職位福利:加班補(bǔ)助、餐補(bǔ)、節(jié)日福利、五險(xiǎn)一金

工作地點(diǎn)

天津西青區(qū)海泰綠色產(chǎn)業(yè)基地F座

職位發(fā)布者

楊煥/人事經(jīng)理

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo天成藥業(yè)
河北天成藥業(yè)股份有限公司始建于1970年,1998年由國(guó)有企業(yè)改制為有限公司,是滄州市首批十家改制企業(yè)之一,也是唯一一家虧損企業(yè)改制成功的企業(yè)。2010年3月改制為股份有限公司,河北天成藥業(yè)股份有限公司除母公司以外還下設(shè)三個(gè)公司,即:“河北道恩藥業(yè)有限公司”,“河北天成藥業(yè)股份有限公司滄州渤海分公司(河北諾特藥業(yè)有限公司)”、“天津應(yīng)天成科技有限公司”,已形成藥物研發(fā)、原料藥、制劑全產(chǎn)業(yè)鏈,研發(fā)公司坐落在天津,原料藥企業(yè)坐落在臨港經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū),制劑企業(yè)坐落在滄州市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū),是滄州市最大的綜合性制藥企業(yè),國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、中國(guó)企業(yè)成長(zhǎng)百?gòu)?qiáng)企業(yè)、河北省戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)百?gòu)?qiáng)企業(yè)、河北省醫(yī)藥工業(yè)十強(qiáng)企業(yè)、河北省戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)、科技型先導(dǎo)企業(yè)、河北省創(chuàng)新引領(lǐng)型領(lǐng)軍企業(yè)、河北省企業(yè)技術(shù)中心、河北省技術(shù)創(chuàng)新中心、連續(xù)十幾年的滄州經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)納稅大戶。企業(yè)產(chǎn)品囊括大容量注射劑、小容量注射劑、粉針劑、片劑、顆粒劑等五個(gè)劑型200余個(gè)品種。主導(dǎo)產(chǎn)品有復(fù)方α-酮酸片、注射用磷酸肌酸鈉、鹽酸二甲雙胍腸溶片、注射用過(guò)氧化碳酰胺、葡萄糖酸鈣注射液、小兒羧甲司坦片及多種塑料安瓶注射液等。公司產(chǎn)品暢銷全國(guó)31個(gè)省市及地區(qū),部分產(chǎn)品遠(yuǎn)銷到東歐、東南亞、中亞、南美洲和非洲等30多個(gè)地區(qū)和國(guó)家。全資子公司--河北道恩藥業(yè)有限公司,于2014年在滄州經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)建設(shè),總投資1.5億元。公司按照歐盟、美國(guó)FDA高標(biāo)準(zhǔn)建設(shè),以研發(fā)、生產(chǎn)專業(yè)小分子和低毒脂質(zhì)體抗腫瘤藥物為發(fā)展方向,目前已擁有兩個(gè)國(guó)外抗腫瘤藥物的批準(zhǔn)文號(hào),于2019年11月份順利取得歐盟GMP認(rèn)證證書,自此,企業(yè)獲得歐盟高端市場(chǎng)的準(zhǔn)入權(quán)。同時(shí),公司正在采取自主研發(fā)和引進(jìn)合作的方式,不斷獲得國(guó)內(nèi)和國(guó)際抗腫瘤藥物批準(zhǔn)文號(hào),將形成新的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn)。全資子公司--河北諾特藥業(yè)有限公司,原料藥項(xiàng)目建設(shè)已全面啟動(dòng),該項(xiàng)目按照歐盟、FDA設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)建設(shè),占地216畝,預(yù)計(jì)總投資5.8億元,項(xiàng)目分二期建設(shè)。一期項(xiàng)目已建成,完成總投資2.5億元,正在試生產(chǎn)和產(chǎn)品工藝核查驗(yàn)收,已經(jīng)正式投產(chǎn),可實(shí)現(xiàn)年產(chǎn)160噸原料藥,達(dá)產(chǎn)后預(yù)計(jì)實(shí)現(xiàn)銷售收入10億元,利稅3億元。同時(shí)實(shí)現(xiàn)從原料藥至制劑的全產(chǎn)業(yè)鏈的建設(shè),形成市場(chǎng)核心競(jìng)爭(zhēng)力,使產(chǎn)品質(zhì)量更有保證。全資子公司--天津應(yīng)天成科技有限公司, 2018年9月正式落戶于天津經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)天津國(guó)際生物醫(yī)藥聯(lián)合研究院,注冊(cè)資本500萬(wàn)人民幣,研發(fā)基地實(shí)驗(yàn)室面積2000余平方米,儀器設(shè)備總價(jià)值3000萬(wàn)。致力于創(chuàng)新和仿制相結(jié)合的原料藥與制劑研究與開發(fā),秉承國(guó)際化、銳意創(chuàng)新、開放合作的理念,以開放的合作態(tài)度,在與國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)、大專院校、研發(fā)單位、政府部門建立廣泛合作的基礎(chǔ)上,力爭(zhēng)在重大疾病領(lǐng)域創(chuàng)造國(guó)際創(chuàng)新藥物,成為中國(guó)創(chuàng)新藥研發(fā)的成功典范。為提高企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新能力、提高市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力、為企業(yè)的發(fā)展創(chuàng)造不竭動(dòng)力。
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