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投遞注意事項：此崗位入職后先在天津工作，天津提供住宿，26年4月前后公司搬遷到北京亦莊，后續(xù)在亦莊長期工作，不能接受勿投簡歷?。?！
崗位職責
1、負責質(zhì)量檢驗，按要求實施對原材料、半成品、成品、售后及維修產(chǎn)品的檢驗活動并出具檢驗報告。
2、對產(chǎn)品質(zhì)量檢驗數(shù)據(jù)有監(jiān)控責任，及時向上級反映問題和提出合理化建議。
3、協(xié)助建立醫(yī)療器械產(chǎn)品的主文檔（國內(nèi)）和技術(shù)文檔（出口）資料庫并進行維護，確保文檔的準確性和完整性。
4、協(xié)助公司質(zhì)量體系相關(guān)記錄的歸檔管理。
5、協(xié)助實施管理評審，對管理評審報告提出的改進措施進行跟蹤驗證。
6、協(xié)助實施開展內(nèi)審活動，對內(nèi)審中出現(xiàn)的不合格項進行跟蹤驗證。
7、對已獲得的管理體系認證證書進行管理與維護，并按要求定期開展自查和更新，配合接受監(jiān)督復(fù)審，持續(xù)監(jiān)督改進。
8、參與產(chǎn)品設(shè)計和生產(chǎn)過程的改進，提高產(chǎn)品的整體質(zhì)量。
9、領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求
1、大專/本科或以上學歷，專業(yè)以生物醫(yī)學工程、藥學、生物技術(shù)、醫(yī)療器械、機械電子等相關(guān)專業(yè)。
2、3年及以上在醫(yī)療器械生產(chǎn)、生物制藥或質(zhì)量控制領(lǐng)域的實際工作經(jīng)驗。
3、熟悉國家醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)，了解ISO 13485等質(zhì)量管理體系標準及其應(yīng)用。
4、具備使用相關(guān)檢測儀器和設(shè)備的能力，能夠按照操作規(guī)程執(zhí)行各項質(zhì)量檢測任務(wù)。
5、具有高度的細致和嚴謹態(tài)度，確保每一個檢驗環(huán)節(jié)都嚴格按照規(guī)范執(zhí)行，杜絕錯誤。
6、良好的溝通技能，能夠與團隊成員和跨部門人員有效溝通，確保質(zhì)量問題能被及時識別和解決。