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更新于 9月17日

自控工程師

8000-12000元
  • 上海浦東新區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

GMP
崗位職責(zé):
? 聽從上級領(lǐng)導(dǎo)工作安排,設(shè)計中提出自控專業(yè)的要求,現(xiàn)場監(jiān)督自控專業(yè)的施工質(zhì)量,進(jìn)度,驗收,驗證等工作。
? 深入理解公司生產(chǎn)流程,負(fù)責(zé)收集各專業(yè)對自控需求信息,識別關(guān)鍵控制參數(shù),收集供應(yīng)商提供的設(shè)備信息,整體性針對自控專業(yè)提出URS用戶要求文件等工作
?負(fù)責(zé)廠房新建施工過程中自控相關(guān)圖紙、文件的審核,整理和后期運行GMP文件管理工作。
? 配合商業(yè)生產(chǎn)項目自動控制系統(tǒng)的設(shè)計,安裝,調(diào)試,驗收。包括參與弱電自控專業(yè)(BMS系統(tǒng),EMS系統(tǒng),互鎖系統(tǒng),氣體報警系統(tǒng)等)。
? 配合商業(yè)化廠房項目根據(jù)工藝介質(zhì)特性(如高溫高壓、深冷低溫、易燃易爆等)環(huán)境條件和控制精度要求,選擇合適的自動化儀表、執(zhí)行機(jī)構(gòu)等。
? 配合參與設(shè)備自控內(nèi)容DQ/FAT/SAT/IQ/OQ/PQ等驗證工作
? 負(fù)責(zé)工廠自控系統(tǒng)的日常運行。
? 負(fù)責(zé)自控相關(guān)文件體系建設(shè),為后期審計或GMP檢查做好前期準(zhǔn)備工作。起草自控相關(guān)SOP。
? 負(fù)責(zé)生產(chǎn)或?qū)嶒瀮x器和設(shè)備的年/季月的維護(hù)臺賬、維修臺賬的制定和更新管理。參與廠區(qū)內(nèi)儀器設(shè)備故障的簡單分析、調(diào)查,維修,定期匯總統(tǒng)計儀器設(shè)備工作情況報表,撰寫年度維修報告。
? 運營維護(hù)工作中發(fā)現(xiàn)問題及時匯報,并及時對發(fā)現(xiàn)故障做出正確處理。
? 協(xié)助上級領(lǐng)導(dǎo)處理本組自控相關(guān)的偏差、變更。
? 進(jìn)行設(shè)備或系統(tǒng)技術(shù)改進(jìn),以完善設(shè)備性能和提高生產(chǎn)效率。
? 協(xié)助上級領(lǐng)導(dǎo)對本小組的管理,監(jiān)督所屬小組人員遵守公司規(guī)章制度,提高業(yè)務(wù)能力、質(zhì)量服務(wù)意識,建設(shè)高素質(zhì)和高技能的團(tuán)隊。
? 完成上級安排的其他工作。
崗位要求:
學(xué)歷:本科或以上學(xué)歷
專業(yè):暖通、自動化控制、電氣等相關(guān)專業(yè)
專業(yè)經(jīng)驗:
1、制藥企業(yè)BMS,EMS自控項目3年以上的設(shè)計或現(xiàn)場調(diào)試經(jīng)驗,有EMS系統(tǒng)驗證經(jīng)驗。
2、了解分布式控制系統(tǒng)DCS,熟悉可編程邏輯控制器PLC,有WINCC/HMI組態(tài)經(jīng)驗。
3、對醫(yī)藥行業(yè)各公用系統(tǒng)PID以及運行有基本了解。能在設(shè)計中提出具體的要求。
知識技能:
1、熟悉常用的溫度、濕度、壓力、流量傳感器、閥門、變頻器等過程檢測和執(zhí)行機(jī)構(gòu)知識;
2:熟悉羅克韋爾AB、西門子PLC相關(guān)程序編寫和調(diào)試專業(yè)知識。
3:熟悉藥廠暖通專業(yè)要求,懂低壓電氣原理。熟悉運用AutoCAD制圖軟件,
4、具有良好的英語讀寫能力,能看懂設(shè)備的英語操作手冊。
其他:
1、具有良好的表達(dá),溝通,協(xié)調(diào)與應(yīng)變能力。
2、具有較強(qiáng)的抗壓能力。
3、具有GMP,GDP,GEP意識。
4、具有較強(qiáng)的責(zé)任意識和規(guī)范意識。
5、熟悉制藥工程領(lǐng)域設(shè)備,設(shè)施,系統(tǒng)。

工作地點

浦東新區(qū)上海馴鹿生物技術(shù)有限公司

職位發(fā)布者

馮寶玉/人力資源招聘專員

昨日活躍
立即溝通
公司Logo南京馴鹿生物技術(shù)股份有限公司
南京馴鹿醫(yī)療技術(shù)有限公司由臨床團(tuán)隊、生物制藥科學(xué)家和投資人團(tuán)隊聯(lián)合創(chuàng)立,致力于腫瘤細(xì)胞免疫治療的藥物開發(fā)及技術(shù)服務(wù)。馴鹿醫(yī)療管理團(tuán)隊多數(shù)來源于生物制藥上市公司,具有生物制藥產(chǎn)業(yè)化背景和熟練的前端研發(fā)向臨床轉(zhuǎn)化能力。公司的國際化臨床專家團(tuán)隊擁有豐富的細(xì)胞治療產(chǎn)品研發(fā)和臨床應(yīng)用經(jīng)驗,為研發(fā)產(chǎn)品精準(zhǔn)定位及開發(fā)成功率提供有力的保障。公司位于南京生物醫(yī)藥谷,現(xiàn)有近5000平的科研及產(chǎn)業(yè)化基地。2017年11月,按照歐盟標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計的質(zhì)粒、病毒及細(xì)胞制備GMP車間正式落成。馴鹿醫(yī)療以抗腫瘤新藥創(chuàng)新及創(chuàng)造生命的奇跡為己任,產(chǎn)品研發(fā)定位于擁有全球自有知識產(chǎn)權(quán)與具備國際化創(chuàng)新能力。公司的產(chǎn)品涵蓋抗體;CAR-T細(xì)胞治療血液腫瘤、部分實體瘤、病毒感染類腫瘤及通用型CAR-T;系列的細(xì)胞治療預(yù)前及預(yù)后檢測產(chǎn)品;細(xì)胞因子風(fēng)暴控制等。針對血液腫瘤的CAR-T產(chǎn)品通過在合作臨床機(jī)構(gòu)的臨床試驗驗證,治療效果與國際同步,并在細(xì)胞治療副作用控制及延緩復(fù)發(fā)上具有明顯優(yōu)勢。公司已完成由國內(nèi)生物制藥上市公司領(lǐng)投的c輪融資。公司管理團(tuán)隊有著豐富的規(guī)范管理及資本運營經(jīng)驗,公司計劃3年內(nèi)實現(xiàn)上市。公司獨特的合伙人制度及全員持股計劃呼喚有夢想的你加盟。馴鹿,擁有獨具一格的辦公環(huán)境、國際化的研發(fā)及生產(chǎn)平臺、有競爭力的薪酬制度,更是創(chuàng)造生命奇跡、具有夢想的舞臺。馴鹿尋你,一“鹿”同行。
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