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病毒制備上游助理科學(xué)家/科學(xué)家
崗位職責(zé)
1. 設(shè)計和執(zhí)行慢病毒載體的上游（如293T細胞的轉(zhuǎn)染、培養(yǎng)條件優(yōu)化）工藝開發(fā)實驗；
2. 使用3L、10L、50L及更大規(guī)模生物反應(yīng)器培養(yǎng)293T懸浮或貼壁細胞，開發(fā)及優(yōu)化細胞培養(yǎng)和慢病毒載體包裝工藝，保持細胞狀態(tài)及病毒載體產(chǎn)量的穩(wěn)定可控；
3. 開發(fā)并驗證病毒載體的大規(guī)模生產(chǎn)流程（如反應(yīng)器放大、連續(xù)生產(chǎn)工藝）
4. 實現(xiàn)穩(wěn)健，耐用的實驗設(shè)計（DOE），以優(yōu)化諸如培養(yǎng)基成份、補料策略和發(fā)酵條件等參數(shù)，以提高在HEK293T細胞上慢病毒載體的產(chǎn)量。
5. 與下游開發(fā)、分析、質(zhì)量保證/質(zhì)量控制、監(jiān)管和臨床等部門跨功能團隊合作，以確保上游流程與整體開發(fā)管線的無縫整合。
6. 負責(zé)生產(chǎn)相關(guān)溶液配置，及無菌耗材的滅菌
7. 起草生產(chǎn)相關(guān)文件（如批記錄、SOPs、工藝描述文件），確保符合FDA/EMA/ICH法規(guī)要求。
8. 對實驗樣品進行檢測，分析實驗數(shù)據(jù)，制定后續(xù)實驗方案；
9. 負責(zé)實驗方案、實驗記錄及實驗報告撰寫；
10. 規(guī)范記錄所有實驗操作與數(shù)據(jù)，主動匯報并積極討論實驗中遇到的問題。
任職要求
1. 免疫學(xué)、細胞生物學(xué)、分子生物學(xué)、生物化學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，有相關(guān)經(jīng)驗的碩士優(yōu)先；
2. 工作認(rèn)真負責(zé)，具備嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膶嶒炗涗浟?xí)慣，能夠如實記錄每一次操作；
3. 動手能力強，具備良好的科研素養(yǎng)和實驗室操作規(guī)范，能獨立設(shè)計及完成工藝優(yōu)化實驗；
4. 熟悉慢病毒載體上游生產(chǎn)（如貼壁/懸浮培養(yǎng)、瞬時/穩(wěn)定轉(zhuǎn)染）技術(shù)工藝；
5. 有使用50L及以上大規(guī)模生物反應(yīng)器經(jīng)驗者優(yōu)先考慮；
6. 有GMP生產(chǎn)相關(guān)經(jīng)驗者優(yōu)先；
7. 具備在哺乳動物細胞培養(yǎng)、發(fā)酵過程、培養(yǎng)基優(yōu)化、生物反應(yīng)器操作（一次性和不銹鋼）和工藝放大方面的專業(yè)知識者優(yōu)先；
8. 熟練掌握流式細胞術(shù)（Flow Cytometry）、ELISA、qPCR等技術(shù)者優(yōu)先；
9. 優(yōu)秀的溝通能力，能夠跨部門協(xié)作并撰寫技術(shù)報告。
病毒制備下游助理科學(xué)家/科學(xué)家
崗位職責(zé)
1. 設(shè)計和執(zhí)行慢病毒載體的下游（如澄清、超濾濃縮、層析純化、除菌過濾）工藝開發(fā)實驗；
2. 負責(zé)生產(chǎn)相關(guān)溶液配置，及無菌耗材的滅菌
3. Demonstrated expert knowledge of scale-up principles with respect to viral vector purification.
4. Demonstrated experience with process validation and scale-down models for biopharmaceutical processes, including interpretation of results and reporting that stands up to regulatory inspection.
5. 起草生產(chǎn)相關(guān)文件（如批記錄、SOPs、原材料治療標(biāo)準(zhǔn),工藝描述文件, 開發(fā)報告），確保符合FDA/EMA/ICH法規(guī)要求, 用于支持非臨及臨床個階段開發(fā)。
6. 對實驗樣品進行檢測，分析實驗數(shù)據(jù)，制定后續(xù)實驗方案；
7. 負責(zé)實驗方案、實驗記錄及實驗報告撰寫；
8. 負責(zé)慢病毒載體的生產(chǎn)純化，確保病毒質(zhì)量與批次一致性；
9. 負責(zé)對慢病毒載體純化過程中不理想的參數(shù)及步驟設(shè)計對比優(yōu)化實驗；
10. 規(guī)范記錄所有實驗操作與數(shù)據(jù)，主動匯報并積極討論實驗中遇到的問題。
任職要求
1. 免疫學(xué)、細胞生物學(xué)、分子生物學(xué)、生物化學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，有相關(guān)經(jīng)驗的碩士優(yōu)先；
2. 了解用于確定產(chǎn)品質(zhì)量和工藝表征的方法開發(fā)及檢測。
3. 工作認(rèn)真負責(zé)，具備嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膶嶒炗涗浟?xí)慣，能夠如實記錄每一次操作；
4. 動手能力強，具備良好的科研素養(yǎng)和實驗室操作規(guī)范，能獨立設(shè)計及完成工藝優(yōu)化實驗；
5. 熟悉慢病毒載體下游（如切向流過濾、離子交換/親和層析）生產(chǎn)技術(shù)；
6. 有熟練使用AKTA經(jīng)驗者優(yōu)先考慮；
7. 有GMP生產(chǎn)相關(guān)經(jīng)驗者優(yōu)先；
8. 優(yōu)秀的溝通能力，能夠跨部門協(xié)作并撰寫技術(shù)報告。