工作職責(zé):
1、輔助項(xiàng)目負(fù)責(zé)人進(jìn)行制劑部分的處方工藝設(shè)計(jì)及研究、穩(wěn)定性研究和相關(guān)放大等工作;
2、協(xié)助主管開展新產(chǎn)品的研發(fā);
3、參與新產(chǎn)品的試制、試驗(yàn)工作,記錄情況,整理相關(guān)資料并上交領(lǐng)導(dǎo);
4、參與分析方法開發(fā)及方法學(xué)驗(yàn)證工作,協(xié)助開展項(xiàng)目的質(zhì)量研究設(shè)計(jì)工作;
5、按規(guī)范要求撰寫原始實(shí)驗(yàn)記錄,并保證其真實(shí)性和完整性,匯總數(shù)據(jù)并進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,及時(shí)反饋結(jié)果,配合項(xiàng)目負(fù)責(zé)人進(jìn)行CTD資料制劑部分的撰寫;
6、協(xié)助研發(fā)團(tuán)隊(duì)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)研究,收集并整理實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù);按時(shí)完成實(shí)驗(yàn)工作,并協(xié)助編寫相關(guān)技術(shù)資料;
7、根據(jù)公司業(yè)務(wù)發(fā)展需要,完成新的業(yè)務(wù)方向調(diào)研;
8、參與實(shí)驗(yàn)室的日常維護(hù)管理,包括設(shè)施和儀器維護(hù)保養(yǎng),為部門內(nèi)部各項(xiàng)規(guī)章制度和SOP的制訂提供合理化建議,并遵照?qǐng)?zhí)行。
9、承擔(dān)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職資格:
1、 應(yīng)屆優(yōu)秀碩士及以上學(xué)歷,藥劑學(xué)、物理化學(xué)、藥學(xué)、藥理學(xué)等相關(guān)專業(yè),接觸過藥物研發(fā)及制劑處方研究,有操作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮;
2、具備扎實(shí)的專業(yè)理論基礎(chǔ)知識(shí),熟悉藥品制劑開發(fā)流程,了解GMP和藥品申報(bào)等相關(guān)法律法規(guī) ;
3、熱愛研發(fā)工作,能夠熟練閱讀并理解專業(yè)英語文獻(xiàn),思路嚴(yán)謹(jǐn),較強(qiáng)的動(dòng)手能力、團(tuán)隊(duì)協(xié)作及創(chuàng)新意識(shí)。
4、掌握研發(fā)實(shí)驗(yàn)技能,能熟練應(yīng)用實(shí)驗(yàn)室的儀器設(shè)備;
5、主導(dǎo)或參與過藥學(xué)、生物學(xué)、藥物制劑等相關(guān)研究性課題者優(yōu)先;
6、有較好的研究工作計(jì)劃性,積極樂觀,踏實(shí)認(rèn)真,具有較好的溝通能力以及團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力。