職位描述
QA檢驗(yàn)醫(yī)療器械體系醫(yī)藥制造醫(yī)療設(shè)備/器械
1、 負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)全過(guò)程的質(zhì)量管理規(guī)范和工藝執(zhí)行情況。
2、 負(fù)責(zé)起始物料和生產(chǎn)過(guò)程的監(jiān)督管理，以及偏差、異常情況處理、風(fēng)險(xiǎn)管理及變更控制。
3、 負(fù)責(zé)對(duì)退回產(chǎn)品、召回產(chǎn)品及不合格產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)督，并根據(jù)處理意見(jiàn)踐行跟蹤管理。
4、參與質(zhì)量回顧分析、趨勢(shì)分析工作的進(jìn)行。
5、協(xié)助內(nèi)審、管理評(píng)審及糾正預(yù)防措施實(shí)施跟蹤。
6、負(fù)責(zé)潔凈室環(huán)境監(jiān)測(cè)分析。
7、 記錄歸檔、留樣管理、報(bào)告發(fā)放以及領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職資格：
1、本科及以上學(xué)歷
2、相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)1年以上。
3、認(rèn)真負(fù)責(zé)、樂(lè)于學(xué)習(xí)、善于溝通
2、 負(fù)責(zé)起始物料和生產(chǎn)過(guò)程的監(jiān)督管理，以及偏差、異常情況處理、風(fēng)險(xiǎn)管理及變更控制。
3、 負(fù)責(zé)對(duì)退回產(chǎn)品、召回產(chǎn)品及不合格產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)督，并根據(jù)處理意見(jiàn)踐行跟蹤管理。
4、參與質(zhì)量回顧分析、趨勢(shì)分析工作的進(jìn)行。
5、協(xié)助內(nèi)審、管理評(píng)審及糾正預(yù)防措施實(shí)施跟蹤。
6、負(fù)責(zé)潔凈室環(huán)境監(jiān)測(cè)分析。
7、 記錄歸檔、留樣管理、報(bào)告發(fā)放以及領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職資格：
1、本科及以上學(xué)歷
2、相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)1年以上。
3、認(rèn)真負(fù)責(zé)、樂(lè)于學(xué)習(xí)、善于溝通
職位福利：五險(xiǎn)一金、績(jī)效獎(jiǎng)金、節(jié)日福利、年底獎(jiǎng)金、試用期全額、周末雙休、公司重點(diǎn)項(xiàng)目、免費(fèi)停車(chē)
工作地點(diǎn)
大興區(qū)北京中科太康科技有限公司
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職位發(fā)布者
王女士/人事經(jīng)理
立即溝通
北京中科太康科技有限公司北京中科太康科技有限公司，成立于2017年3月，主要從事生物醫(yī)學(xué)材料、醫(yī)療器械的技術(shù)開(kāi)發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓等。現(xiàn)有三類(lèi)無(wú)菌醫(yī)療器械新產(chǎn)品已完成了商業(yè)化生產(chǎn)前的工藝研究、安全性研究并商業(yè)化生產(chǎn)。公司成立之初就非常關(guān)注高分子吸附材料的聚合與應(yīng)用人體中清除毒素的研究。目前市場(chǎng)上此類(lèi)產(chǎn)品的應(yīng)用以“一次性血液凈化裝置”為主，現(xiàn)有市場(chǎng)上產(chǎn)品存在較多的生物相容性問(wèn)題。而我公司正是抓住了這一契機(jī)，研究出生物相容性好、副作用少的產(chǎn)品用于廣大的腎病患者。第一期產(chǎn)品以廣譜毒素吸附產(chǎn)品為主，后續(xù)將研發(fā)、生產(chǎn)定向毒素清除吸附劑、加藥治療毒素吸附劑、基因治療毒素吸附劑等系列產(chǎn)品。目前我公司已與中科院過(guò)程所、北京化工大學(xué)、北京科技大學(xué)及多家科研機(jī)構(gòu)達(dá)成了戰(zhàn)略合作協(xié)議，為后續(xù)的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)提供相應(yīng)的技術(shù)支持與成果轉(zhuǎn)化。
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