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崗位職責：
1.1負責生產(chǎn)車間監(jiān)督檢查，包裝符合GMP、符合生產(chǎn)工藝操作、保證產(chǎn)品質(zhì)量；對檢查發(fā)現(xiàn)的問題及時與相關(guān)人員進行溝通，跟蹤整改。對工序的質(zhì)量關(guān)鍵控制點以及衛(wèi)生的監(jiān)督。
1.2操作方法方面監(jiān)控：人員操作SOP執(zhí)行、操作記錄、工藝參數(shù)、文件版本、工藝規(guī)程執(zhí)行情況、記錄填寫情況、生產(chǎn)秩序等。
1.3環(huán)境衛(wèi)生方面監(jiān)控：生產(chǎn)環(huán)境參數(shù)、靜態(tài)監(jiān)測、生產(chǎn)廢棄物處理。環(huán)境衛(wèi)生狀況是否符合要求、溫濕度、壓差等并對各工序的批生產(chǎn)記錄的審核簽名，簽發(fā)清場合格證，簽發(fā)產(chǎn)品合格證（裝箱單）。
1.4負責生產(chǎn)偏差的調(diào)查。
1.5負責審核產(chǎn)品工藝規(guī)程、崗位操作規(guī)程、批生產(chǎn)/包裝記錄、工藝驗證方案/報告、記錄、報告及相關(guān)技術(shù)文件等。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，醫(yī)藥類相關(guān)專業(yè)
2、2年以上現(xiàn)場QA相關(guān)工作經(jīng)驗