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更新于 7月10日

注冊(cè)專員

1-1.5萬(wàn)
  • 北京通州區(qū)
  • 經(jīng)驗(yàn)不限
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

體外診斷試劑英語(yǔ)
崗位職責(zé):
1、 根據(jù)目標(biāo)國(guó)家的獸醫(yī)診斷制品注冊(cè)政策,獨(dú)立負(fù)責(zé)獸醫(yī)診斷產(chǎn)品國(guó)外注冊(cè)申報(bào)材料的撰寫和整理,根據(jù)項(xiàng)目要求協(xié)調(diào)試驗(yàn)增補(bǔ),補(bǔ)充試驗(yàn)數(shù)據(jù)和報(bào)告;
3、 負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)流程管理,根據(jù)當(dāng)?shù)氐木唧w要求設(shè)計(jì)和跟進(jìn)臨床試驗(yàn),及時(shí)跟進(jìn)資料遞交、意見(jiàn)答復(fù)、產(chǎn)品復(fù)核等進(jìn)度;
4、 關(guān)注國(guó)外及國(guó)內(nèi)行業(yè)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布及更新,完成獸用生物制品相關(guān)的制度整理,配合體系認(rèn)證及項(xiàng)目申報(bào)等工作,以及部門分配的臨時(shí)性任務(wù);
5、 實(shí)施新產(chǎn)品調(diào)研,收集整理新產(chǎn)品市場(chǎng)情況及新技術(shù)進(jìn)展等相關(guān)信息;
6、 協(xié)助公司生產(chǎn)、質(zhì)量等部門做好新產(chǎn)品生產(chǎn)、轉(zhuǎn)移生產(chǎn)以及相關(guān)的文件編制工作。
任職要求:
1、碩士及以上學(xué)歷,生物學(xué)、動(dòng)物醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先,熟悉生物學(xué)基本實(shí)驗(yàn)操作及原理;
2、有國(guó)外診斷試劑注冊(cè)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮;
3、熟練使用office辦公軟件和常規(guī)生物信息學(xué)軟件,能閱讀英文文獻(xiàn);
4、擅長(zhǎng)文件工作和溝通聯(lián)絡(luò),邏輯思路清晰;
5、英文六級(jí)以上,能夠獨(dú)立查閱文獻(xiàn),撰寫英文資料。

工作地點(diǎn)

通州區(qū)北京納百生物科技有限公司3號(hào)樓

職位發(fā)布者

陳穎/人事專員

當(dāng)前在線
立即溝通
公司Logo北京納百生物科技有限公司
納百生物主要為食品安全檢測(cè)和動(dòng)物疫病診斷提供專業(yè)化產(chǎn)品和技術(shù)服務(wù)。公司通過(guò)ISO9001、ISO13485質(zhì)量體系認(rèn)證,是國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè),國(guó)家級(jí)專精特新小巨人企業(yè)。公司以“客戶第一”為宗旨,秉承“研發(fā)驅(qū)動(dòng)、高效優(yōu)品”的運(yùn)營(yíng)理念,打造了行業(yè)領(lǐng)先的技術(shù)平臺(tái)、產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化體系和市場(chǎng)營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)。納百寓意“海納百川,兼容并蓄”,作為創(chuàng)新者和先行者,納百將會(huì)扮演好公司發(fā)展中的每一個(gè)角色,走穩(wěn)每一步道路,為企業(yè)和員工贏得最豐厚的回報(bào),為行業(yè)和社會(huì)做出最大的貢獻(xiàn)。人才是公司的首要資源。我們?yōu)橛袑I(yè)技能和發(fā)展愿望的人才提供廣闊的發(fā)展空間:我們通過(guò)學(xué)習(xí)和競(jìng)爭(zhēng)培育人才;我們通過(guò)事業(yè)、文化和待遇留住人才;我們提供高額的績(jī)效、不設(shè)上限的項(xiàng)目獎(jiǎng)金和完善的福利制度;我們建立了專業(yè)和管理雙維度的晉升空間。我們誠(chéng)摯邀請(qǐng)有志于生物科技產(chǎn)業(yè)的青年才俊加入納百大家庭,實(shí)現(xiàn)你的抱負(fù)與價(jià)值!
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