一、崗位職責(zé)
（一）臨床藥理策略制定
1. 藥理戰(zhàn)略規(guī)劃 根據(jù)公司藥物研發(fā)總體目標(biāo)，制定臨床藥理部門工作計(jì)劃，確保與公司研發(fā)戰(zhàn)略一致。 分析藥物市場趨勢和競爭態(tài)勢，為藥物研發(fā)方向提供藥理學(xué)依據(jù)，助力公司產(chǎn)品管線布局優(yōu)化。
2. 項(xiàng)目具體策略擬定 負(fù)責(zé)各藥物研發(fā)項(xiàng)目的臨床藥理策略制定，涵蓋不同階段（臨床前至臨床Ⅲ期）。 針對不同類型藥物（如小分子、大分子、生物類似藥等），制定個(gè)性化臨床藥理評估方案。
（二）臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)與執(zhí)行
1. 臨床試驗(yàn)方案制定 主導(dǎo)臨床試驗(yàn)中藥理學(xué)部分的設(shè)計(jì)，包括確定藥理學(xué)終點(diǎn)、采樣時(shí)間點(diǎn)、樣本量估算等。 與跨部門團(tuán)隊(duì)（如臨床研究、生物統(tǒng)計(jì)、數(shù)據(jù)管理等）協(xié)作，完善整體臨床試驗(yàn)方案。
2. 試驗(yàn)過程管理 監(jiān)督臨床試驗(yàn)中藥理學(xué)相關(guān)工作的執(zhí)行，確保試驗(yàn)按計(jì)劃啟動(dòng)、推進(jìn)和完成。 及時(shí)處理試驗(yàn)過程中的藥理學(xué)相關(guān)問題，保障試驗(yàn)數(shù)據(jù)質(zhì)量與完整性。
（三）藥理數(shù)據(jù)整合與分析
1. 數(shù)據(jù)收集與整合 建立藥理數(shù)據(jù)收集系統(tǒng)，確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確、及時(shí)收錄。 整合多渠道藥理數(shù)據(jù)（如臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)、非臨床數(shù)據(jù)等），為后續(xù)分析奠定基礎(chǔ)。
2. 深入分析與解讀 運(yùn)用專業(yè)藥理學(xué)知識和數(shù)據(jù)分析工具，對藥理數(shù)據(jù)進(jìn)行深入分析。 撰寫藥理數(shù)據(jù)分析報(bào)告，為項(xiàng)目推進(jìn)、決策提供關(guān)鍵支持。
（四）團(tuán)隊(duì)管理與協(xié)作
1. 團(tuán)隊(duì)建設(shè)與培養(yǎng) 負(fù)責(zé)臨床藥理團(tuán)隊(duì)的組建、人員招聘與日常管理。 制定團(tuán)隊(duì)成員培訓(xùn)計(jì)劃，提升團(tuán)隊(duì)整體專業(yè)水平和業(yè)務(wù)能力。
2. 跨部門協(xié)作 與研發(fā)、醫(yī)學(xué)、注冊、生產(chǎn)等部門緊密協(xié)作，確保藥理工作與項(xiàng)目整體進(jìn)度協(xié)同。 參與公司內(nèi)部項(xiàng)目評審會議，提供藥理學(xué)專業(yè)意見。
（五）外部溝通與合作
1. 監(jiān)管機(jī)構(gòu)溝通 參與與藥監(jiān)部門（如 NMPA、FDA 等）的溝通會議，就藥理學(xué)相關(guān)問題提供專業(yè)解釋。 及時(shí)掌握國內(nèi)外藥理學(xué)法規(guī)政策動(dòng)態(tài)，確保研發(fā)項(xiàng)目合規(guī)推進(jìn)。
2. 外部合作拓展 代表公司參加行業(yè)會議、學(xué)術(shù)研討會等活動(dòng)，拓展外部合作機(jī)會。 與高校、科研機(jī)構(gòu)建立合作關(guān)系，推動(dòng)產(chǎn)學(xué)研協(xié)同創(chuàng)新。
二、任職要求
（一）專業(yè)背景
1. 學(xué)歷要求 具備藥理學(xué)、藥物代謝動(dòng)力學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷。
2. 企業(yè)經(jīng)驗(yàn)：至少5年以上企業(yè)臨床藥理經(jīng)驗(yàn)
3. 知識技能要求 精通臨床藥理學(xué)理論知識，涵蓋藥物代謝動(dòng)力學(xué)、藥物效應(yīng)動(dòng)力學(xué)等核心領(lǐng)域。 熟練掌握臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)與數(shù)據(jù)分析方法，能夠靈活運(yùn)用統(tǒng)計(jì)軟件（如 SAS、R 等）進(jìn)行藥理數(shù)據(jù)分析。 熟悉藥物研發(fā)流程，尤其是臨床Ⅰ - Ⅲ期試驗(yàn)中藥理學(xué)的關(guān)鍵作用與環(huán)節(jié)。
4. 英語口語能力強(qiáng)為加分項(xiàng)。