職位描述
臨床數(shù)據(jù)分析醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)
職責(zé)描述：
1. 參與臨床試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)設(shè)計(jì)與審核，主導(dǎo)制定估計(jì)目標(biāo)、假設(shè)檢驗(yàn)框架及樣本量估算，規(guī)范數(shù)據(jù)集劃分與統(tǒng)計(jì)分析方法（如t檢驗(yàn)、生存分析等），設(shè)計(jì)及審核期中分析方案，確保符合ICH、NMPA等法規(guī)及項(xiàng)目科學(xué)目標(biāo)；
2. 負(fù)責(zé)統(tǒng)計(jì)相關(guān)的臨床文件審閱工作，包括：統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃（SAP）、表格、圖表和列表(TFL)、統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告（SAR）等、病例報(bào)告表(CRF)等；
3. 根據(jù)項(xiàng)目需要運(yùn)用SAS、R語言軟件等開展實(shí)時(shí)、補(bǔ)充統(tǒng)計(jì)分析，向內(nèi)部提供分析結(jié)果及解讀建議，協(xié)助處理數(shù)據(jù)質(zhì)疑以保障數(shù)據(jù)質(zhì)量；
4. 負(fù)責(zé)統(tǒng)計(jì)分析服務(wù)供應(yīng)商的篩選、評(píng)估與管理，監(jiān)督其工作質(zhì)量與進(jìn)度，審核交付成果，協(xié)調(diào)解決技術(shù)問題；
5. 確保統(tǒng)計(jì)工作符合國內(nèi)外監(jiān)管要求及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（如CDISC），參與制定內(nèi)部SOP及工作模板，推動(dòng)統(tǒng)計(jì)工作標(biāo)準(zhǔn)化。
任職要求：
1. 碩士及以上學(xué)歷，生物統(tǒng)計(jì)學(xué)、數(shù)學(xué)、流行病與衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)等相關(guān)專業(yè)；
2. 具有設(shè)計(jì)臨床試驗(yàn)和進(jìn)行數(shù)據(jù)分析的實(shí)操經(jīng)驗(yàn)，熟練使用SAS或R語言軟件。
1. 參與臨床試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)設(shè)計(jì)與審核，主導(dǎo)制定估計(jì)目標(biāo)、假設(shè)檢驗(yàn)框架及樣本量估算，規(guī)范數(shù)據(jù)集劃分與統(tǒng)計(jì)分析方法（如t檢驗(yàn)、生存分析等），設(shè)計(jì)及審核期中分析方案，確保符合ICH、NMPA等法規(guī)及項(xiàng)目科學(xué)目標(biāo)；
2. 負(fù)責(zé)統(tǒng)計(jì)相關(guān)的臨床文件審閱工作，包括：統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃（SAP）、表格、圖表和列表(TFL)、統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告（SAR）等、病例報(bào)告表(CRF)等；
3. 根據(jù)項(xiàng)目需要運(yùn)用SAS、R語言軟件等開展實(shí)時(shí)、補(bǔ)充統(tǒng)計(jì)分析，向內(nèi)部提供分析結(jié)果及解讀建議，協(xié)助處理數(shù)據(jù)質(zhì)疑以保障數(shù)據(jù)質(zhì)量；
4. 負(fù)責(zé)統(tǒng)計(jì)分析服務(wù)供應(yīng)商的篩選、評(píng)估與管理，監(jiān)督其工作質(zhì)量與進(jìn)度，審核交付成果，協(xié)調(diào)解決技術(shù)問題；
5. 確保統(tǒng)計(jì)工作符合國內(nèi)外監(jiān)管要求及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（如CDISC），參與制定內(nèi)部SOP及工作模板，推動(dòng)統(tǒng)計(jì)工作標(biāo)準(zhǔn)化。
任職要求：
1. 碩士及以上學(xué)歷，生物統(tǒng)計(jì)學(xué)、數(shù)學(xué)、流行病與衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)等相關(guān)專業(yè)；
2. 具有設(shè)計(jì)臨床試驗(yàn)和進(jìn)行數(shù)據(jù)分析的實(shí)操經(jīng)驗(yàn)，熟練使用SAS或R語言軟件。
工作地點(diǎn)
武漢洪山區(qū)人福醫(yī)藥集團(tuán)
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職位發(fā)布者
集團(tuán)總部/招聘組
昨日活躍立即溝通
人福醫(yī)藥人福醫(yī)藥集團(tuán)股份公司1993年成立，于1997年在上海證券交易所上市（公司代碼：600079.SH）。人福醫(yī)藥是湖北省第一家上市的民營高科技企業(yè)，也是武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)第一家上市公司。經(jīng)過近20年的發(fā)展，人福醫(yī)藥已成為綜合性的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集團(tuán)，下轄近50家醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)、醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)、健康服務(wù)企業(yè)和醫(yī)療企業(yè)，是湖北省內(nèi)生產(chǎn)能力最強(qiáng)、劑型最全、品種最多、資源最雄厚的龍頭企業(yè)，是資本市場(chǎng)上最具投資價(jià)值的醫(yī)藥類上市公司之一。作為“國家級(jí)企業(yè)技術(shù)中心”、“國家重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)的承擔(dān)單位”，公司堅(jiān)持以研發(fā)為先導(dǎo)，持續(xù)進(jìn)行研發(fā)投入，與國內(nèi)外著名研發(fā)機(jī)構(gòu)建立了緊密聯(lián)系和合作平臺(tái)，并與中國軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院合作成立了“軍科光谷創(chuàng)新藥物研發(fā)中心”。人福醫(yī)藥堅(jiān)持做醫(yī)藥領(lǐng)域“細(xì)分市場(chǎng)領(lǐng)導(dǎo)者”的戰(zhàn)略，已在國內(nèi)的麻醉藥、生育調(diào)節(jié)藥、維吾爾藥等領(lǐng)域建立了領(lǐng)導(dǎo)地位，并正在生物制品、基因工程藥等多個(gè)細(xì)分領(lǐng)域培養(yǎng)自身的特有競(jìng)爭(zhēng)力；同時(shí)，打造醫(yī)藥區(qū)域商業(yè)龍頭企業(yè)，實(shí)現(xiàn)工商良性互動(dòng)。人福醫(yī)藥正積極融入國際市場(chǎng)，建立世界級(jí)的全球經(jīng)營的制藥公司。人福醫(yī)藥的目標(biāo)是十二五期間內(nèi)實(shí)現(xiàn)年銷售收入過百億，進(jìn)入中國醫(yī)藥工業(yè)前10名，成為中國醫(yī)藥行業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)者之一！
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