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職責描述：
1、根據(jù)NMPA法規(guī)要求，進行臨床試驗項目的管理和質(zhì)量控制，包括臨床試驗基地篩選，倫理報批、啟動會組織、PI溝通、現(xiàn)場訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作；
2、根據(jù)項目計劃及進度表，確保項目按計劃實施；
3、核查并確保CRF中數(shù)據(jù)的合法性、準確性和完整性；
4、及時溝通項目經(jīng)理和研究者，確保臨床試驗符合GCP和SOP規(guī)范；
5、定期總結(jié)和完成項目在各醫(yī)院的監(jiān)查報告，根據(jù)GCP和SOP要求，對臨床試驗單位定期進行監(jiān)查訪視，完成監(jiān)查報告，定期向項目主管匯報臨床試驗進展情況；
6、保持與研究單位和相關專家的良好溝通和協(xié)調(diào)，發(fā)現(xiàn)并及時地協(xié)調(diào)解決臨床試驗過程中出現(xiàn)的問題。
任職要求：
1、有1年以上新藥臨床2、3期項目研究工作經(jīng)驗。
2、清晰的書面和口頭表達能力。
3、熟練使用Word,Excel,PPT等辦公軟件；
4、能接受加班。
5、其他能力：工作積極主動，細致謹慎，富有責任心；具有良好的自學、溝通、承壓、應變、計劃及執(zhí)行能力，較強的獨立工作能力和團隊合作精神；關注細節(jié)，善于發(fā)現(xiàn)。