崗位職責(zé):
1、支持制劑研發(fā)進(jìn)行工藝轉(zhuǎn)移,工藝放大以及工藝驗(yàn)證,根據(jù)產(chǎn)品轉(zhuǎn)移需要,參與工藝開發(fā)轉(zhuǎn)移工作;
2、根據(jù)項(xiàng)目需求,協(xié)調(diào)車間人員、設(shè)備,負(fù)責(zé)車間人員和車間現(xiàn)場(chǎng)的管理、生產(chǎn)安排,滿足項(xiàng)目生產(chǎn)需求;
3、參與項(xiàng)目轉(zhuǎn)移計(jì)劃的制定,參與技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估;
4、及時(shí)反饋所負(fù)責(zé)產(chǎn)品的試生產(chǎn)狀況,參與試生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的生產(chǎn)技術(shù)問題的解決
5、支持項(xiàng)目前期報(bào)價(jià)工作,包括設(shè)備產(chǎn)量、性能匹配、生產(chǎn)周期預(yù)估等;
6、負(fù)責(zé)其他上級(jí)管理人員安排的相關(guān)工作。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,固體制劑工藝轉(zhuǎn)移/甲方生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn);
2、接受過大型審計(jì)、國(guó)內(nèi)外審計(jì)優(yōu)先,如FDA/歐盟審計(jì)經(jīng)驗(yàn)等;
3、商業(yè)化,技術(shù)轉(zhuǎn)移經(jīng)驗(yàn);
4、書面英文必須,口語(yǔ)佳優(yōu)先考慮。