1. 主要工作目標
1.1. 確保公司GMP體系得到準確實施，建立，完善，提升質量保證體系。
2. 主要工作職責
2.1. QA部門日常工作管理
2.1.1. ·負責組織對產品生產全過程的質量監(jiān)控；監(jiān)督、指導QA現場監(jiān)控員做好現場監(jiān)控工作；
2.1.2. ·組織制定公司定期GMP自檢計劃并組織實施，提出改進措施；
2.1.3. ·組織進行客戶投訴、質量事故、不合格品、退貨、召回的調查處理；
2.1.4. ·負責組織質量回顧；
2.1.5. ·負責組織確認、驗證工作的協調與管理；
2.1.6. ·負責供應商管理，負責對主要物料供貨廠家質量體系的審計；
2.1.7. ·負責質量體系文件的審核和批準。
2.1.8. ·負責產品的放行審核。
2.1.9. ·負責偏差、變更、OOS/OOT審核和處理。
2.1.10. ·組織開展質量分析活動。
2.1.11. ·組織客戶審計、官方認證工作。
2.2. 人員管理和隊伍建設
2.2.1. ·負責制訂本部門各級人員崗位職責和人事考核及培訓工作；
2.2.2. ·負責本部門員工隊伍建設，并對人員進行調配、培訓、考核，以保證各項工作的正常執(zhí)行。
2.3. 其它
2.3.1. ·負責對本部門年度費用制定預算，控制費用在預算范圍內。
2.3.2. ·上級領導交辦的其它工作。
3. 學歷：本科以上（含本科）學歷
4. 專業(yè)：化學、藥學或相關專業(yè)
5. 相關技能/語言
5.1. 熟悉國內國外注冊管理法律法規(guī)
5.2. 熟悉國內國外食品管理法律法規(guī)
5.3. 熟悉國內國外GMP管理法律法規(guī)
5.4. 熟悉產品生產工藝流程
5.5. 能讀寫英語，簡單英語交流溝通
6. 工作經驗：有3年以上中大型制藥企業(yè)QA經理崗位工作經驗。
7. 綜合素質
7.1. 上崗前各項考核（健康狀況、綜合素質、培訓）合格；
7.2. 具備決策、計劃、協調、督導能力；
7.3. 良好的溝通技巧及領導力。
7.4. 善于發(fā)現問題，掌握以科學的方法分析問題、解決問題
7.5. 善于與人溝通，富有團隊精神
7.6. 做事踏實、認真，堅持原則
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