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崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)GMP執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查；
2、負(fù)責(zé)生產(chǎn)、檢驗(yàn)記錄的審核和產(chǎn)品的放行；
3、負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程監(jiān)督，以及質(zhì)量管理體系的培訓(xùn)和推行；
4、負(fù)責(zé)公司驗(yàn)證相關(guān)的培訓(xùn)工作；
5、負(fù)責(zé)參與起草或修訂公司質(zhì)量管理文件和記錄；
6、負(fù)責(zé)與外部質(zhì)量信息的溝通、傳遞工作，建立質(zhì)量信息的溝通臺(tái)賬等。
崗位要求：
1. 藥學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè)，大專及以上學(xué)歷，接受應(yīng)屆畢業(yè)生；
2. 熟悉藥品管理法、GMP和藥學(xué)相關(guān)專業(yè)知識(shí)；
3. 2年以上藥企QA工作經(jīng)歷，經(jīng)歷過(guò)藥監(jiān)部門(mén)檢查，具有無(wú)菌注射劑生產(chǎn)質(zhì)量管理監(jiān)督經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
4. 熟悉質(zhì)量保證體系的運(yùn)作，熟悉質(zhì)量管理工具和風(fēng)險(xiǎn)管理應(yīng)用，具有質(zhì)量管理體系活動(dòng)開(kāi)展推進(jìn)能力；
5. 會(huì)使用office辦公軟件，具備一定的文字書(shū)寫(xiě)能力與編輯能力；
6. 具有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力和團(tuán)隊(duì)合作精神，能主動(dòng)承受工作壓力。