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崗位職責(zé)：
1.主導(dǎo)新產(chǎn)品的開發(fā)工作，接收和評(píng)估轉(zhuǎn)出的技術(shù)資料，進(jìn)行生產(chǎn)工藝開發(fā)，設(shè)計(jì)從中試放大到商業(yè)化生產(chǎn)的技術(shù)路線，完成相關(guān)實(shí)驗(yàn)方案的設(shè)計(jì)實(shí)施和報(bào)告的撰寫，協(xié)助進(jìn)行相關(guān)申報(bào)注冊(cè)資料的提供及補(bǔ)充；
2.主導(dǎo)產(chǎn)品生產(chǎn)檢驗(yàn)過程中工藝難點(diǎn)的優(yōu)化和解決；
3.負(fù)責(zé)或參與公司內(nèi)外的核素&新藥技術(shù)轉(zhuǎn)移項(xiàng)目和受托生產(chǎn)項(xiàng)目，參與差距分析，可行性評(píng)估，成本核算等，制定計(jì)劃及里程碑，協(xié)調(diào)公司內(nèi)外部資源推進(jìn)項(xiàng)目實(shí)施；
4.接收和轉(zhuǎn)化技術(shù)轉(zhuǎn)移文件，協(xié)助各部門完成文件轉(zhuǎn)化；
5.參與設(shè)備選型、安裝和調(diào)試，參與驗(yàn)證實(shí)施過程；
6.根據(jù)偏差、OOS/OOT、CAPA、年度回顧等提出工藝優(yōu)化建議；
7.其他領(lǐng)導(dǎo)交辦的工作或任務(wù)。
任職資格：
1.化工、制藥、放射化學(xué)及相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷，從事無菌藥品生產(chǎn)工藝研究3年以上；
2.熟悉藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的相關(guān)法律法規(guī)，如《藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、微生物知識(shí)，熟悉放射性核素及輻射防護(hù)相關(guān)知識(shí)優(yōu)先。