1、負(fù)責(zé)維護(hù)和改進(jìn)質(zhì)量管理體系,保證持續(xù)符合法規(guī)要求,制定先進(jìn)的質(zhì)量控制流程,監(jiān)督質(zhì)量保證情況,主導(dǎo)共線評(píng)估,供應(yīng)商審計(jì)等質(zhì)量保證工作;
2、熟悉GMP體系,主導(dǎo)并參與過GMP檢查;
3、熟悉注射劑、固體制劑等生產(chǎn)工藝,檢驗(yàn)方法;
4、參與過藥品技術(shù)轉(zhuǎn)移,能夠充分識(shí)別各項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)。
5、藥物分析、分析化學(xué)、藥學(xué)、化學(xué)及相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;
6、中大型藥品生產(chǎn)企業(yè)工作2年以上。有質(zhì)量或研發(fā)管理工作經(jīng)驗(yàn),熟悉各種劑型藥品生產(chǎn)工藝,參與過生產(chǎn)企業(yè)GMP認(rèn)證;
7. 具有較高的藥物分析理論知識(shí)和操作技能,熟悉各種常用的藥物分析方法;
8. 熟悉藥品研發(fā)流程,掌握國家政策法規(guī)及相關(guān)技術(shù)要求;
9. 熟悉藥品注冊(cè)申報(bào)中的資料編寫,了解生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理等方面知識(shí);
10. 具有較強(qiáng)的資料檢索、分析、整理能力;能查閱英文文獻(xiàn);熟練使用常用辦公軟件;
11、學(xué)習(xí)能力強(qiáng),做事認(rèn)真負(fù)責(zé),積極主動(dòng),良好的團(tuán)隊(duì)精神。
職位福利:績效獎(jiǎng)金、節(jié)日福利、全勤獎(jiǎng)、優(yōu)秀員工獎(jiǎng)金、多次晉升機(jī)會(huì)