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公用系統(tǒng)設(shè)備員

7000-12000元·13薪
  • 臺州三門縣
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)藥制造化工
崗位職責(zé)
1、負責(zé)公用系統(tǒng)的URS起草。
2、參與公用系統(tǒng)的FAT/IQ/OQ。
3、負責(zé)公用系統(tǒng)的PQ和再驗證。
4、建立公用系統(tǒng)的操作,預(yù)防性維護保養(yǎng)SOP。
5、建立公用系統(tǒng)的年度維保計劃并實施預(yù)防性維護保養(yǎng)以及緊急性維修,確保系統(tǒng)正常運行。
6、確保運行狀態(tài)、記錄和活動符合GMP要求。
7、參與公用系統(tǒng)能耗的管理。
8、協(xié)助公用系統(tǒng)中傳感器和儀表的校準。
任職要求
1.熟悉公用系統(tǒng)的工作原理、操作使用及日常維護,如純化水/注射用水系統(tǒng)、HVAC系統(tǒng)、BMS/EMS系統(tǒng),壓縮空氣系統(tǒng)等。
2.熟悉GMP法規(guī)要求、藥品GMP指南(廠房設(shè)施與設(shè)備)要求。
3.熟悉口服固體制劑車間和無菌制劑車間的GMP要求;
4.較強的溝通協(xié)調(diào)能力
熟練運用辦公軟件(如:WORD,EXCEL和CAD)
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工作地點

臺州三門縣善淵制藥

職位發(fā)布者

林女士/招聘

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公司Logo浙江東邦藥業(yè)有限公司
浙江東亞醫(yī)藥化工有限公司創(chuàng)建于1992年,是一家專業(yè)從事醫(yī)藥中間體、原料藥、制劑生產(chǎn)的集團型企業(yè)(總部設(shè)在臺州市黃巖總商會大廈23層)。集團子公司:浙江東亞藥業(yè)有限公司(國家級高新技術(shù)企業(yè))、浙江東邦藥業(yè)有限公司(國家級高新技術(shù)企業(yè))、浙江東亞醫(yī)化進出口有限公司、上海右手醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司、江西元盛生物科技有限公司等。公司主導(dǎo)產(chǎn)品涉及喹喏酮類、咪唑類(抗真菌系列)、胃動力類、頭孢類、培喃類等領(lǐng)域。公司嚴格按照CGMP要求組織生產(chǎn),備有DMF文件,其中多個品種獲得JFDA、KFDA、SFDA等GMP證書。公司堅持“以人為本、科技創(chuàng)新”的管理方針,嚴格執(zhí)行三體系,對員工健康、產(chǎn)品質(zhì)量、生產(chǎn)安全、節(jié)能減排等方面的投入逐年增加,堅定不移的走企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的道路,為人類健康作出不懈努力!
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