崗位職責:
1、負責臨床項目的整體規(guī)劃,制定詳細的項目計劃、時間表及預(yù)算。
2、監(jiān)察項目啟動會議,明確項目目標、范圍及各相關(guān)方職責。
3、協(xié)助完成項目相關(guān)文件的準備、審核與提交,確保符合法規(guī)及倫理要求。
4、全面監(jiān)督臨床試驗的日常運行,確保項目按計劃推進,并符合GCP、 SOP及法規(guī)要求。
5、管理項目資源(人員、物資、資金),協(xié)調(diào)臨床監(jiān)查員(CRA)、數(shù)據(jù)管理員、統(tǒng)計師等跨職能團隊的工作。
6、定期跟蹤項目進度、質(zhì)量與風險,識別偏差并主導(dǎo)采取糾正與預(yù)防措施。
7、作為項目的主要聯(lián)絡(luò)點和監(jiān)督人,定期向管理層及利益相關(guān)方匯報項目狀態(tài)、關(guān)鍵績效指標及重大風險。
8、負責項目團隊成員的日常指導(dǎo)與績效反饋。
9、參與或組織相關(guān)培訓(xùn),提升團隊成員的專業(yè)能力與合規(guī)意識。
任職要求:
1、本科及以上學歷,臨床、醫(yī)學、藥學、生命科學等相關(guān)專業(yè)。
2、多年臨床研究經(jīng)驗,其中包含至少3年以上臨床項目管理經(jīng)驗。
3、精通GCP及國內(nèi)外臨床試驗相關(guān)法規(guī)。
4、優(yōu)秀的項目管理、溝通協(xié)調(diào)、團隊領(lǐng)導(dǎo)和解決問題能力。
5、熟練使用項目管理軟件及辦公軟件。
福利待遇:
五險一金、周末雙休、法定節(jié)假日、帶薪年假、定期團建、定期體檢、包吃住