職位描述
CRA
1. 參與設(shè)計(jì)、執(zhí)行和監(jiān)測(cè)臨床試驗(yàn)的方案、研究合同和研究文件。
2. 協(xié)調(diào)、監(jiān)督、管理和參與數(shù)據(jù)收集和數(shù)據(jù)管理。
3. 負(fù)責(zé)結(jié)合最新法規(guī)政策，對(duì)研究中心進(jìn)行實(shí)地稽查。
4. 參與起草和審核研究報(bào)告、學(xué)術(shù)文章和演示材料。
任職要求：
1. 具備相關(guān)專(zhuān)業(yè)背景，如醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生命科學(xué)等領(lǐng)域本科及以上學(xué)歷。
2. 熟悉ICH-GCP指南和國(guó)家藥監(jiān)局等法規(guī)要求，并能夠應(yīng)用于現(xiàn)實(shí)工作中。
3. 具備建立和維護(hù)合作關(guān)系的能力，包括與研究機(jī)構(gòu)、CRO公司等合作單位溝通協(xié)調(diào)。
4. 能夠運(yùn)用各種數(shù)據(jù)管理工具熟練地進(jìn)行數(shù)據(jù)管理。
工作地點(diǎn)
通州區(qū)北京悅?cè)R欣醫(yī)藥科技有限公司
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北京科創(chuàng)鼎誠(chéng)醫(yī)藥科技有限公司【公司簡(jiǎn)介】北京悅?cè)R欣醫(yī)藥科技有限公司創(chuàng)建于2004年，是悅康藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司旗下獨(dú)立注冊(cè)以從事新藥臨床研究一站式服務(wù)為核心的綜合性專(zhuān)業(yè)醫(yī)藥企業(yè)。悅?cè)R欣做為北京市高新技術(shù)企業(yè)，現(xiàn)已發(fā)展成為具有高度專(zhuān)業(yè)化、規(guī)范化、規(guī)?；约柏S富項(xiàng)目實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的CRO公司。公司目前在研項(xiàng)目方向有：小分子化藥、中藥創(chuàng)新藥、小核酸藥物、多肽藥物等；人員分布北京、上海、廣州、武漢、成都等全國(guó)20余城市地區(qū)。2022年1月公司成為北京市高新技術(shù)企業(yè)，提高了企業(yè)的知名度及核心競(jìng)爭(zhēng)力； 2020年6月，公司獲得中國(guó)生物技術(shù)創(chuàng)新服務(wù)聯(lián)盟（ABO）的授牌，成為其成員單位； 2019年12月，公司與北京生物技術(shù)和新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)促進(jìn)中心完成簽約，正式成為首都科技條件平臺(tái)生物醫(yī)藥領(lǐng)域中心成員單位。
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