1. 參與設(shè)計、執(zhí)行和監(jiān)測臨床試驗的方案、研究合同和研究文件。
2. 協(xié)調(diào)、監(jiān)督、管理和參與數(shù)據(jù)收集和數(shù)據(jù)管理。
3. 負(fù)責(zé)結(jié)合最新法規(guī)政策,對研究中心進行實地稽查。
4. 參與起草和審核研究報告、學(xué)術(shù)文章和演示材料。
任職要求:
1. 具備相關(guān)專業(yè)背景,如醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生命科學(xué)等領(lǐng)域本科及以上學(xué)歷。
2. 熟悉ICH-GCP指南和國家藥監(jiān)局等法規(guī)要求,并能夠應(yīng)用于現(xiàn)實工作中。
3. 具備建立和維護合作關(guān)系的能力,包括與研究機構(gòu)、CRO公司等合作單位溝通協(xié)調(diào)。
4. 能夠運用各種數(shù)據(jù)管理工具熟練地進行數(shù)據(jù)管理。