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更新于 今天

醫(yī)療器械質量體系審核員

1.5-3萬
  • 蘇州吳中區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

雇員點評標簽

  • 同事很nice
  • 工作環(huán)境好
  • 團隊執(zhí)行強
  • 人際關系好
  • 氛圍活躍
  • 交通便利
  • 管理人性化
  • 實力大公司

職位描述

MDSAPIVDRISO13485體外診斷
看看你的工作內容:
1.根據客戶的需求執(zhí)行醫(yī)療器械質量體系認證服務,如MDSAP, ISO13485, MDR/IVDR QMS等;
2.協助推動醫(yī)療器械質量體系業(yè)務發(fā)展,為客戶提供有價值的技術支持;
3.根據客戶需求,策劃和提供專業(yè)培訓等。
我們希望你:
1. 大學本科及以上學歷,醫(yī)療器械或相關學科如:醫(yī)學工程、藥理學、生物醫(yī)學工程、微生物學、生物技術、生物化學;衛(wèi)生技術、機械工程、電子工程、質量管理;
2. 具有4年及以上全職從事與醫(yī)療器械或相關領域(如醫(yī)療器械行業(yè)、醫(yī)療保健、醫(yī)療器械審計或醫(yī)療器械研究)的質量工作經驗(包括開發(fā),測試,設計,質量監(jiān)控等),CE QMS方向需具備2年以上某一種類器械的質量相關工作經驗;具備有源/無源/IVD器械質量背景均可,有源器械和牙科材料背景優(yōu)先考慮;
3.ISO13485方向審核員要求如上;
4.MDR/IVDR QMS及MDSAP方向審核員需熟悉醫(yī)療器械或體外診斷器械法規(guī)和ISO13485標準,熟悉MDSAP及MDSAP相關國家醫(yī)療器械法規(guī)及MDR/IVDR法規(guī)者優(yōu)先考慮;
5.英語水平良好,讀寫熟練,能夠接受全英文培訓課程,撰寫全英文報告;
6.積極的工作態(tài)度,具備獨立工作和面對困境的能力,能適應頻繁出差;
7. 具備良好的溝通能力和團隊協作精神;
8. 具有CCAA的注冊審核員資格或已通過CCAA質量體系考試者優(yōu)先考慮。

工作地點

吳中區(qū)蘇州協鑫廣場1號樓

職位發(fā)布者

SGSSUZ/HR

三日內活躍
立即溝通
公司LogoSGS
總部位于瑞士的SGS集團創(chuàng)建于1878年,是國際公認的檢驗、鑒定、測試和認證機構,也是全球品質和誠信的基準。SGS集團在全球擁有89000多名員工,分布在2600多個分支機構和實驗室,服務網絡遍及全球。SGS通標標準技術服務有限公司成立于1991年,現已在全國建成了78個分支機構和150多間實驗室,擁有15000多名訓練有素的專業(yè)人員。在中國,SGS的服務能力已全面覆蓋到紡織品及鞋類、玩具及嬰幼兒用品、家居及輕工產品、電子電氣、農產食品、生命科學、化妝品及個人護理、石油化工、礦產、環(huán)境、工業(yè)、交通和電子商務等多個行業(yè)的供應鏈上下游。憑借全球化技術優(yōu)勢和本地化服務理念,我們不斷創(chuàng)新,通過一流的檢測、認證服務,致力在企業(yè)組織、政府和個人間傳遞信任,更助力本土及全球客戶加速業(yè)務成功、提升可持續(xù)發(fā)展競爭力。作為優(yōu)秀的企業(yè)公民,SGS連續(xù)四年入選道瓊斯可持續(xù)發(fā)展全球指數。SGS始終以負責任的態(tài)度經營企業(yè)、回饋社會。如在全國各分支機構持續(xù)開展捐資助學、愛心支教、扶貧幫困、賑災救危、保護環(huán)境等公益活動;并對辦公場所進行能效評估和改造工作,減少碳排放,是可持續(xù)發(fā)展理念的積極踐行者。SGS今天的驕人成績依靠的是一個富有理想和激情、充滿追求和進取精神的團隊.我們竭誠為優(yōu)秀人才創(chuàng)造和諧公平、可持續(xù)發(fā)展的競爭環(huán)境,從而使我們的團隊為SGS這個百年卓越品牌實現一個又一個新的夢想,同時我們也相信您會在SGS找尋到你的職業(yè)生涯的成就感及應有的回報。
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