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任職要求
1. 藥學或相關專業(yè)本科以上學歷（或中級專業(yè)技術職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格）。
2. 具有至少五年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的工作實踐經(jīng)驗，其中至少三年藥品生產(chǎn)管理經(jīng)驗，接受過與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關的專業(yè)培訓；熟悉并掌握公司GMP規(guī)范。
具有良好溝通能力和管理能力，有高度的責任心和良好的計劃執(zhí)行能力。
崗位職責
1. 全面負責公司制劑（灌裝）生產(chǎn)組織實施工作。
2. 負責所管轄范圍內(nèi)生產(chǎn)、設備、工程、勞動保護、安全生產(chǎn)和消防、采購和倉儲工作。對生產(chǎn)全過程進行全方位監(jiān)控。
3. 對生產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量及與注冊標準的一致性負責。
4. 確保公司藥品按批準的工藝規(guī)程生產(chǎn)、貯存，以保證藥品質(zhì)量；確保嚴格執(zhí)行與設施設備、生產(chǎn)操作有關的各種標準操作規(guī)程。
5. 配合質(zhì)量部門進行藥品生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制，確保藥品符合GMP和質(zhì)量標準，配合質(zhì)量部門處理生產(chǎn)中的質(zhì)量問題，制定改進措施。
6. 確保廠房設施、設備的維護與保養(yǎng)，以保持其良好的運行狀態(tài)。
7. 負責生產(chǎn)成本的控制，優(yōu)化生產(chǎn)流程，降低生產(chǎn)成本；分析成本數(shù)據(jù)，提出改進建議。
8. 負責本部門及生產(chǎn)車間各個崗位人員的合理調(diào)配，以保證生產(chǎn)的正常進行；有權(quán)提出本部門工作崗位的設置和人員的安排。
9. 確保完成各種必要的驗證工作，確保關鍵設備經(jīng)過確認及完成生產(chǎn)工藝驗證。負責確保驗證方案的起草，審核方案相關技術內(nèi)容，負責驗證報告的編寫及技術數(shù)據(jù)審核。
10. 確保批生產(chǎn)記錄和批包裝記錄經(jīng)過指定人員審核并送交質(zhì)量管理部門。保存生產(chǎn)過程、生產(chǎn)設備、物料相關的記錄，確保記錄的可追溯性。
11. 確保本部門所有相關人員都已經(jīng)過必要的上崗前培訓和繼續(xù)培訓，并根據(jù)實際需要調(diào)整培訓內(nèi)容，提升員工的操作技能和質(zhì)量意識。
12. 審核和批準產(chǎn)品工藝規(guī)程、與生產(chǎn)、設備、物料相關的操作規(guī)程等文件，生產(chǎn)管理負責人對文件的技術內(nèi)容負責。
13. 負責生產(chǎn)數(shù)據(jù)的收集、分析和報告，為管理層決策提供支持。
14. 監(jiān)督廠區(qū)衛(wèi)生狀況；生產(chǎn)負責人負責監(jiān)督實施。
15. 與質(zhì)量管理負責人共同執(zhí)行委托生產(chǎn)和委托檢驗管理規(guī)程。
16. 確定和監(jiān)控物料和產(chǎn)品的貯存條件。
17. 與采購、質(zhì)量、銷售等部門密切合作，確保藥品生產(chǎn)順利進行。
18. 監(jiān)督GMP規(guī)范執(zhí)行情況。監(jiān)督影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素；重點監(jiān)督生產(chǎn)相關人員、設施設備、環(huán)境及生產(chǎn)工藝與操作的執(zhí)行。
19.完成領導交辦的其他工作。