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崗位職責(zé) 2.1負(fù)責(zé)制定驗(yàn)證主計(jì)劃，負(fù)責(zé)驗(yàn)證主計(jì)劃的實(shí)施；組織相關(guān)部門輸出用戶需求說明（URS）和驗(yàn)證相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估文件。 2.2負(fù)責(zé)組織相關(guān)部門驗(yàn)證方案的起草、方案和報(bào)告的審核，負(fù)責(zé)監(jiān)督已批準(zhǔn)驗(yàn)證報(bào)告驗(yàn)證結(jié)論的落實(shí)并負(fù)責(zé)簽發(fā)《驗(yàn)證（確認(rèn)）合格證》。 2.3負(fù)責(zé)監(jiān)督驗(yàn)證的實(shí)施過程，負(fù)責(zé)檢查驗(yàn)證方案的培訓(xùn)效果； 2.4組織對(duì)驗(yàn)證過程中出現(xiàn)的偏差進(jìn)行評(píng)估，負(fù)責(zé)追蹤驗(yàn)證偏差糾正預(yù)防措施的落實(shí)情況，確保各項(xiàng)驗(yàn)證嚴(yán)格按照計(jì)劃和驗(yàn)證方案執(zhí)行； 2.5參與變更管理的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，負(fù)責(zé)評(píng)估是否需要進(jìn)行驗(yàn)證； 2.6負(fù)責(zé)驗(yàn)證相關(guān)的年度回顧統(tǒng)計(jì)工作。 2.7負(fù)責(zé)驗(yàn)證供應(yīng)商（服務(wù)商）的檔案管理和資質(zhì)審核，組織相關(guān)部門進(jìn)行供應(yīng)商現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)。 2.8負(fù)責(zé)安排驗(yàn)證報(bào)告的歸檔。 2.9負(fù)責(zé)安排制定《計(jì)量管理規(guī)程》及年度計(jì)量計(jì)劃，建立計(jì)量校準(zhǔn)臺(tái)帳，安排校準(zhǔn)實(shí)施及校準(zhǔn)后收集校準(zhǔn)報(bào)告并保存； 2.10識(shí)別并報(bào)告工作中存在的偏差、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)、不符合項(xiàng)。 2.11負(fù)責(zé)完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事項(xiàng)。 任職要求 1.學(xué)歷：具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)?？萍耙陨蠈W(xué)歷。 2.具有至少五年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。 3.接受過與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)。 4.作地點(diǎn)在青島市城陽(yáng)區(qū)公司各廠區(qū)分配，介意勿擾。