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任職要求：
1.教育背景
本科及以上學(xué)歷，質(zhì)量管理、工程類、化學(xué)/生物/醫(yī)藥等相關(guān)專業(yè)。
接受過(guò)質(zhì)量管理體系、統(tǒng)計(jì)工具（如SPC、MSA）、六西格瑪?shù)扰嘤?xùn)者優(yōu)先。
2.工作經(jīng)驗(yàn)
5年以上質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，3年以上團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)，熟悉行業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)。
有制造業(yè)（如藥品、醫(yī)療器械、電子等）或?qū)嶒?yàn)室質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3.技能要求
精通質(zhì)量管理工具（如PDCA、5M1E、APQP、PPAP等）。
熟練使用辦公軟件。
具備出色的數(shù)據(jù)分析、報(bào)告編寫(xiě)和跨部門溝通能力。
4.個(gè)人素質(zhì)
嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致，責(zé)任心強(qiáng)，具備風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)和抗壓能力。
邏輯清晰，能獨(dú)立解決復(fù)雜質(zhì)量問(wèn)題，推動(dòng)持續(xù)改進(jìn)。
5.工作地點(diǎn)在青島市城陽(yáng)區(qū)公司各廠區(qū)分配，介意勿擾。

崗位職責(zé)
1. 負(fù)責(zé)建立、實(shí)施和完善公司質(zhì)量管理體系（如ISO 9001、GMP等），確保符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)要求，以及客戶特殊要求。定期組織內(nèi)部審核和管理評(píng)審，推動(dòng)持續(xù)改進(jìn)。監(jiān)督GMP規(guī)范執(zhí)行情況，監(jiān)督影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素。
2. 負(fù)責(zé)批準(zhǔn)公司年度培訓(xùn)計(jì)劃，以及分管部門文件與管理權(quán)限內(nèi)文件，并監(jiān)督相關(guān)文件的執(zhí)行情況。通過(guò)有效監(jiān)督和管理，確保相關(guān)人員都已經(jīng)過(guò)必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)，并根據(jù)實(shí)際需要調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容。
3. 負(fù)責(zé)監(jiān)督生產(chǎn)、檢驗(yàn)、采購(gòu)等環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制流程，確保符合標(biāo)準(zhǔn)，確保物料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品符合經(jīng)注冊(cè)批準(zhǔn)的要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。批準(zhǔn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、取樣方法、檢驗(yàn)方法和其他質(zhì)量管理的操作規(guī)程。
4. 負(fù)責(zé)審核和批準(zhǔn)產(chǎn)品工藝規(guī)程、與質(zhì)量相關(guān)的操作規(guī)程等文件，對(duì)工藝規(guī)程的法規(guī)符合性和審批流程負(fù)責(zé)，最終批準(zhǔn)產(chǎn)品工藝規(guī)程。
5. 負(fù)責(zé)確定和監(jiān)控物料和產(chǎn)品的貯存條件。
6. 負(fù)責(zé)審核和批準(zhǔn)所有與質(zhì)量有關(guān)的變更。
7. 確保所有重大偏差和檢驗(yàn)結(jié)果超標(biāo)已經(jīng)過(guò)調(diào)查并得到及時(shí)處理。
8. 負(fù)責(zé)批準(zhǔn)并監(jiān)督委托檢驗(yàn)。
9. 負(fù)責(zé)監(jiān)督廠房設(shè)施和設(shè)備的維護(hù)，以保持其良好的運(yùn)行狀態(tài)。
10. 確保關(guān)鍵設(shè)備經(jīng)過(guò)確認(rèn)；確保完成生產(chǎn)工藝驗(yàn)證。確保完成各種必要的確認(rèn)或驗(yàn)證工作，審核和批準(zhǔn)確認(rèn)或驗(yàn)證方案和報(bào)告。
11. 負(fù)責(zé)評(píng)估和批準(zhǔn)供應(yīng)商。評(píng)估供應(yīng)商質(zhì)量能力，參與供應(yīng)商審核與質(zhì)量協(xié)議簽訂。全面負(fù)責(zé)自檢，外部質(zhì)量審計(jì)。
12. 確保所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的投訴已經(jīng)過(guò)調(diào)查，并得到及時(shí)、正確的處理。
13. 確保完成產(chǎn)品的持續(xù)穩(wěn)定性考察計(jì)劃，提供穩(wěn)定性考察的數(shù)據(jù)。
14. 確保完成產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析。分析質(zhì)量數(shù)據(jù)（如不良率、客戶投訴等），提出改進(jìn)措施。
15. 有權(quán)提出本部門工作崗位的設(shè)置和人員的安排。
16. 當(dāng)產(chǎn)品生產(chǎn)出現(xiàn)重大質(zhì)量事故時(shí)，負(fù)責(zé)監(jiān)督產(chǎn)品召回。
17. 負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查廠區(qū)衛(wèi)生狀況。
18. 負(fù)責(zé)保存與質(zhì)量相關(guān)的所有記錄的管理，確保質(zhì)量管理體系記錄的可追溯性。
19. 擔(dān)任質(zhì)量受權(quán)人的各項(xiàng)工作。
20. 領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。