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職位描述

任職條件
1、中專及以上文化程度,熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范和質(zhì)量控制部職能;熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),堅(jiān)持原則
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)整理、初審批生產(chǎn)記錄、批檢驗(yàn)記錄,負(fù)責(zé)實(shí)施原輔材料、包裝材料、過程品及成品的品質(zhì)檢驗(yàn),保證及時(shí)、準(zhǔn)確地完成檢驗(yàn)任務(wù),并出具檢驗(yàn)報(bào)告;
2、負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程的質(zhì)量監(jiān)督和檢查工作,及時(shí)報(bào)告監(jiān)督過程中發(fā)現(xiàn)的不符合質(zhì)量管理規(guī)定的不良行為,并根據(jù)動(dòng)態(tài)監(jiān)控中的實(shí)際情況,及時(shí)向質(zhì)量部經(jīng)理反饋各種質(zhì)量隱患,同時(shí)組織討論并提交相應(yīng)的處理意見,通知責(zé)任部門整改;
3、負(fù)責(zé)公司計(jì)量設(shè)備、計(jì)量器具的管理,按規(guī)定對(duì)需要計(jì)量的器具進(jìn)行送檢,建立計(jì)量器具臺(tái)賬、周期檢定計(jì)劃表、履歷表,完成計(jì)量器具的規(guī)范管理;
4、負(fù)責(zé)編制質(zhì)量管理體系自查計(jì)劃,協(xié)助質(zhì)量部經(jīng)理進(jìn)行自查,匯總整理自查結(jié)果,督促不合格項(xiàng)整改計(jì)劃的落實(shí);
5、負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量分析工作,對(duì)出現(xiàn)的質(zhì)量波動(dòng)有追查責(zé)任,對(duì)存在異常問題的產(chǎn)品提出復(fù)驗(yàn);
6、負(fù)責(zé)對(duì)報(bào)廢或不合格成品、半成品、原輔材料、包裝材料的監(jiān)督銷毀;
7、 負(fù)責(zé)建立、管理醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報(bào)告制度。

認(rèn)證資質(zhì)

營業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

李女士/行政人事部

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo海南濤生醫(yī)藥股份有限公司
1、海南濤生醫(yī)藥股份有限公司(股票代碼:839411)是一家于新三板掛牌上市的醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán),注冊資本6650.33萬元。公司自2008年成立以來,構(gòu)建起集研發(fā)創(chuàng)新、工業(yè)制造、流通銷售于一體的全產(chǎn)業(yè)鏈布局,旗下?lián)碛卸嗉易庸?,業(yè)務(wù)覆蓋藥品、醫(yī)療器械及保健食品等領(lǐng)域。作為高新技術(shù)企業(yè)與海南省專精特新企業(yè),公司依托成熟的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售數(shù)字化商業(yè)生態(tài),打造全閉環(huán)的電商平臺(tái),承接濤生集團(tuán)全系產(chǎn)品資源,為實(shí)習(xí)生及應(yīng)屆生提供系統(tǒng)化培養(yǎng)體系與成長空間。公司配備行業(yè)資深導(dǎo)師一對(duì)一帶教,實(shí)習(xí)期間表現(xiàn)優(yōu)異者可獲轉(zhuǎn)正綠色通道,所有實(shí)習(xí)均提供正規(guī)蓋章實(shí)習(xí)證明,助力職業(yè)發(fā)展背書。2、濤生制藥有限公司;是海南濤生醫(yī)藥股份有限公司的全資子公司。是一家以化學(xué)藥口服固體制劑和食品(益生菌固體飲料)生產(chǎn)為主,以及二類資料器械研發(fā)與生產(chǎn)的綜合型企業(yè)。濤生制藥有限公司位于安徽省明光市工業(yè)園洪武大道6號(hào),2025年通過藥品GMP符合性檢查,同年取得食品生產(chǎn)許可證,因此益生菌固體飲料等食品均在GMP標(biāo)準(zhǔn)車間生產(chǎn)。全廠占地面積約20000平方米。總建筑面積約9000平方米,其中生產(chǎn)車間建筑面積約3400平方米,質(zhì)量檢驗(yàn)區(qū)建筑面積約550平方米,倉庫區(qū)建筑面積約4000平方米,辦公區(qū)建筑面積約850平方米綜合廠房位于廠區(qū)北區(qū)前部,系一層鋼架結(jié)構(gòu)建筑,南北向長95.3米,東西向長29.4米,建筑面積約2800m2。于2005年建成并同年投入使用。依據(jù)不同要求,內(nèi)部采用夾心彩鋼板分隔,建筑內(nèi)布置有頭孢口服固體車間、口服固體車間、激素口服固體車間、質(zhì)量控制室、純化水制備間、非青霉素類用壓縮空氣制取間。
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