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針對各制藥企業(yè)提供GMP咨詢服務，主要包括：
1、負責藥品生產(chǎn)企業(yè)/研發(fā)企業(yè)質量管理體系的搭建、提升，負責質量管理體系文件的編寫和維護；
2、負責質量管理體系的現(xiàn)場審計&持續(xù)提升（差距分析/模擬審計）；
3、負責質量管理體系的培訓工作；
4、參與公司質量體系項目接洽前期活動，對客戶進行相關知識及業(yè)務介紹，提供專業(yè)支持。
崗位要求：
1、有具體的企業(yè)生產(chǎn)管理經(jīng)驗，無菌注射劑、凍干劑型優(yōu)先，無菌粉針劑也可；
2、曾經(jīng)在工作中執(zhí)行或親自編寫過無菌相關文件，包括但不限于無菌工藝風險評估、APS方案&報告、CCS報告等；
3、能根據(jù)無菌工藝設計出符合要求的廠房布局、設備選型和編制無菌相關的操作文件；
4、有具體的企業(yè)生產(chǎn)管理經(jīng)驗，主導或組織過新車間的建立或新產(chǎn)品的轉移；
5、能根據(jù)客戶需求響應生產(chǎn)實踐的咨詢需求，包括但不限于：崗位人員配置建議、設備使用、現(xiàn)場管理等。
6、能適應出差，3-5天/次。