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更新于 7月2日

質(zhì)量體系專員(天津)

7000-10000元
  • 天津東麗區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械ISO13485
職責描述:
1. 負責貫徹落實公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標,組織建立公司質(zhì)量管理體系,保持質(zhì)量體系的有效運行;
2. 根據(jù)相關法規(guī)要求,組織制定和完善公司各項質(zhì)量管理制度并貫徹實施;
3. 定期組織開展內(nèi)部審核,配合外部審核,開展相關認證活動,推動質(zhì)量體系持續(xù)改進;
4. 建立實施質(zhì)量反饋系統(tǒng),及時報告有關產(chǎn)品不良事件監(jiān)測情況、產(chǎn)品存在的安全隱患,以及各類檢查中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量體系缺陷等;
5. 組織質(zhì)量培訓,提升員工質(zhì)量意識。
任職要求:
1. 有三至五年醫(yī)療器械研發(fā)或生產(chǎn)行業(yè)工作經(jīng)驗者,有質(zhì)量管理工作經(jīng)驗,飛檢、CE認證、GMP內(nèi)外審相關工作經(jīng)歷者優(yōu)先;
2. 生物醫(yī)學工程、醫(yī)療器械、機電一體化、自動化、電子及相關專業(yè),本科及以上學歷; 有內(nèi)審員資格;
3. 具有較強的溝通能力、組織能力、分析和解決問題的能力,工作認真負責,做事積極主動,抗壓能力強。

工作地點

東麗區(qū)天津恒宇醫(yī)療科技有限公司廠房1 二層

職位發(fā)布者

王百玲/人事經(jīng)理

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公司Logo恒宇醫(yī)療
天津恒宇醫(yī)療成立于2016年,專注于血管內(nèi)超聲(Intravascular Ultrasound,IVUS)設備及導管、光學相干斷層成像(Optical Coherence Tomography,OCT)設備及導管、IVUS/OCT一體機式的雙導管系統(tǒng)、基于IVUS和OCT的無創(chuàng)血流儲備分數(shù)(Fractional Flow Reserve,F(xiàn)FR)平臺及血管內(nèi)激光斑塊消蝕技術的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,掌握光學、超聲及導管平臺技術,未來產(chǎn)品將全面布局冠脈介入、外周介入、神經(jīng)介入等領域,目標成為血管介入腔內(nèi)人工智能診療龍頭企業(yè)?,F(xiàn)階段恒宇醫(yī)療擁有已授權和申請中專利近100篇,其中發(fā)明專利近50篇。在科研合作方面,恒宇醫(yī)療已與哈醫(yī)大二院,浙大附屬二院,解放軍總醫(yī)院,浙大邵逸夫醫(yī)院,同濟大學附屬十院,西交大一附院,杭州市第一人民醫(yī)院,阜外醫(yī)院等十余所醫(yī)院建立了深厚的合作關系,并與天津大學等院校進行戰(zhàn)略合作。同時,恒宇醫(yī)療承擔了多項科研課題任務,包括國家自然科學基金項目兩項、天津市重點研發(fā)計劃科技支撐重點項目等。公司目前員工140余人,研發(fā)人員占比60%,博士學歷占比3%,碩士學歷占比25%,本科學歷占比50%,涵蓋了光學、機械、電子、軟件、醫(yī)療等專業(yè)。公司已完成C輪融資,發(fā)展已邁入快車道,期待各位優(yōu)秀人才的加盟!
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