職責描述:
1. 負責貫徹落實公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標,組織建立公司質(zhì)量管理體系,保持質(zhì)量體系的有效運行;
2. 根據(jù)相關法規(guī)要求,組織制定和完善公司各項質(zhì)量管理制度并貫徹實施;
3. 定期組織開展內(nèi)部審核,配合外部審核,開展相關認證活動,推動質(zhì)量體系持續(xù)改進;
4. 建立實施質(zhì)量反饋系統(tǒng),及時報告有關產(chǎn)品不良事件監(jiān)測情況、產(chǎn)品存在的安全隱患,以及各類檢查中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量體系缺陷等;
5. 組織質(zhì)量培訓,提升員工質(zhì)量意識。
任職要求:
1. 有三至五年醫(yī)療器械研發(fā)或生產(chǎn)行業(yè)工作經(jīng)驗者,有質(zhì)量管理工作經(jīng)驗,飛檢、CE認證、GMP內(nèi)外審相關工作經(jīng)歷者優(yōu)先;
2. 生物醫(yī)學工程、醫(yī)療器械、機電一體化、自動化、電子及相關專業(yè),本科及以上學歷; 有內(nèi)審員資格;
3. 具有較強的溝通能力、組織能力、分析和解決問題的能力,工作認真負責,做事積極主動,抗壓能力強。