職位描述
生化試劑體外診斷試劑免疫診斷試劑分子診斷試劑
崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé) RUO試劑/體外診斷試劑平臺(tái)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換工作、工藝研究、工藝優(yōu)化和改進(jìn)工作；
2. 負(fù)責(zé)試劑盒生產(chǎn)整個(gè)流程操作，包括但不僅限于Elisa， PCR平臺(tái)試劑盒的生產(chǎn)工作；
3. 協(xié)助進(jìn)行前期新產(chǎn)品工藝驗(yàn)證，轉(zhuǎn)產(chǎn)及產(chǎn)品注冊(cè)等工作；負(fù)責(zé)產(chǎn)品工藝的開(kāi)發(fā)和確認(rèn)，保證產(chǎn)品工藝質(zhì)量，負(fù)責(zé)在線產(chǎn)品工藝質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)；
4. 穩(wěn)定產(chǎn)品工藝，降低成本，獨(dú)立完成產(chǎn)品相關(guān)的工藝優(yōu)化；
5.根據(jù)體系要求和產(chǎn)品要求，完成相關(guān)驗(yàn)證，并形成驗(yàn)證文件；
6. 有PCR工作經(jīng)驗(yàn)，能夠獨(dú)立完成實(shí)驗(yàn)操作，包括DNA模板的制備、PCR反應(yīng)體系的設(shè)置和擴(kuò)增、電泳分析、數(shù)據(jù)記錄和數(shù)據(jù)分析。
7．負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求:
1.知識(shí)Knowledge：（學(xué)歷Education/專業(yè)Major/資格證書(shū)Certification）：
本科及以上學(xué)歷，生物技術(shù)、免疫學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、分子生物學(xué)等專業(yè)
2.經(jīng)驗(yàn)Experience（專業(yè)性Professional、項(xiàng)目Project/流程Process、領(lǐng)導(dǎo)力Leadership）：
2年以上新產(chǎn)品導(dǎo)入、工藝放大方面相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
熟悉酶聯(lián)、PCR產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、優(yōu)化、放大工藝經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
熟悉試劑相關(guān)產(chǎn)品的工藝流程及產(chǎn)品的質(zhì)量管理，具備一定的問(wèn)題分析、解決能力。
3.通用能力General Competence：
良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)精神，責(zé)任心強(qiáng)，能承受一定的工作壓力；
強(qiáng)烈的責(zé)任心
4.專業(yè)能力Professional Competence：
熟悉酶聯(lián)、PCR產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、優(yōu)化、放大工藝經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
熟悉試劑相關(guān)產(chǎn)品的工藝流程及產(chǎn)品的質(zhì)量管理，具備一定的問(wèn)題分析、解決能力。
工作地點(diǎn)
大興區(qū)北京百普賽斯生物科技股份有限公司
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北京百普賽斯生物科技股份有限公司ACROBiosystems（百普賽斯）是為生物醫(yī)藥、健康產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域提供關(guān)鍵生物試劑產(chǎn)品及解決方案的行業(yè)領(lǐng)先平臺(tái)型基石企業(yè)，致力為全球生物醫(yī)藥公司、生物科技公司、體外診斷公司和科研機(jī)構(gòu)等進(jìn)行生物藥、細(xì)胞免疫治療及診斷產(chǎn)品的研發(fā)與生產(chǎn)提供更好產(chǎn)品和方案。公司業(yè)務(wù)遍布全球，在中美多地設(shè)有辦公室、研發(fā)中心及生產(chǎn)基地。目前已獲ISO9001認(rèn)證管理體系認(rèn)證和ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證；部分產(chǎn)品完成美國(guó)FDA DMF（藥品管理主檔案）備案確認(rèn)，極大方便醫(yī)藥研發(fā)人員的藥物申報(bào)工作；已于2021年10月18日上市。公司目前擁有超過(guò)2000種關(guān)鍵試劑產(chǎn)品和技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目，主要包括藥物靶點(diǎn)蛋白、抗體、試劑盒及生物分析檢測(cè)方案，應(yīng)用于腫瘤、自身免疫疾病、心血管病、傳染病等疾病的藥物篩選及優(yōu)化、臨床前實(shí)驗(yàn)及臨床試驗(yàn)、藥物生產(chǎn)過(guò)程及工藝控制（CMC）、診斷試劑開(kāi)發(fā)及優(yōu)化等研發(fā)與生產(chǎn)各環(huán)節(jié)。公司在全球60多個(gè)國(guó)家累計(jì)超過(guò)5,000家客戶，與全球Top20藥企均達(dá)成合作，全球Top50藥企覆蓋率高達(dá)80%，均維持長(zhǎng)期、穩(wěn)定、良好的合作關(guān)系。合作伙伴包括輝瑞、羅氏、賽諾菲、諾華、默克、葛蘭素史克、禮來(lái)、拜耳、恒瑞醫(yī)藥、百濟(jì)神州、科興、石藥、信達(dá)、麗珠等。公司在結(jié)構(gòu)生物學(xué)領(lǐng)域、生物醫(yī)藥行業(yè)聚集了一批海內(nèi)外優(yōu)秀人才，25%以上為研發(fā)人員，其中90%以上人員具有碩士、博士學(xué)位，在這里，你將得到持續(xù)、專業(yè)的學(xué)習(xí)提升；NICE的BOSS，協(xié)同合作、愿攜手共同發(fā)展的團(tuán)隊(duì)；多元化職業(yè)發(fā)展通道與平臺(tái)；北京戶口（擇優(yōu)落戶）、工作居住證；富有競(jìng)爭(zhēng)力的薪酬體系（全額五險(xiǎn)一金、績(jī)效獎(jiǎng)金、年終獎(jiǎng)）、完善福利保障（補(bǔ)充商業(yè)醫(yī)療、免費(fèi)午餐晚餐、法定年休假、帶薪病假、職級(jí)假、白領(lǐng)公寓、節(jié)假福利、探親費(fèi)）、多彩業(yè)余生活（工會(huì)活動(dòng)、下午茶）
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