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更新于 7月18日

注冊&體系高級工程師

4000-8000元
  • 鄭州新鄭市
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

國產(chǎn)器械注冊二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械一類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械體外診斷試劑醫(yī)療設備醫(yī)療耗材ISO認證GMP認證
崗位職責:
1、協(xié)助公司的質量體系的實施和維護工作;
2、負責公司實驗室的日常體系工作,實驗室日常事務及實驗器材的維護等;
3、協(xié)助負責公司產(chǎn)品國內(nèi)外注冊,審評跟進等;
4、負責撰寫產(chǎn)品的注冊資料、整理匯總部門相關文件,注冊跟檢;
5、完成上級主管安排的其他工作。
任職要求:
1、??萍耙陨蠈W歷。醫(yī)學、藥學、化學、理工類相關專業(yè);
2、具有1-2年注冊工作經(jīng)驗,2年以上醫(yī)療器械質量體系工作經(jīng)驗。具有ISO13485或GBT42061內(nèi)審員優(yōu)先;
3、熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī)、尤其是醫(yī)療器械無菌產(chǎn)品。具備無菌檢驗員證書優(yōu)先;責任心強、工作細心。

工作地點:鄭州市航空港區(qū)臨空云創(chuàng)產(chǎn)業(yè)園16號樓

工作地點

鄭州新鄭市中國建筑第八工程局有限公司臨空云創(chuàng)產(chǎn)業(yè)園項目2期(醫(yī)工園 16號樓)

職位發(fā)布者

黃女士/人力資源經(jīng)理

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河南艾盛醫(yī)療科技有限公司自 2016年創(chuàng)立伊始,便精準定位為一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的高新技術企業(yè)。公司始終秉持“行業(yè)技術探索者”的先進理念,致力于填補醫(yī)療行業(yè)的技術空白,目前已榮獲多項專利及軟件著作權等知識產(chǎn)權成果。公司持續(xù)加大研發(fā)投入,積極推進新型項目,不斷升級自主產(chǎn)品,同時對服務組合進行全方位優(yōu)化。公司遵循“一體兩翼”的科學布局,即以自主產(chǎn)品體系為核心,輔以一體化貿(mào)易平臺與創(chuàng)新服務平臺,構建起立體化的發(fā)展模式。這一戰(zhàn)略旨在推動公司從傳統(tǒng)醫(yī)療模式向“產(chǎn)品+貿(mào)易+服務”綜合解決方案提供商的深度轉型升級。通過強化核心產(chǎn)品競爭力、拓寬供應鏈渠道以及提升創(chuàng)新服務能力,公司正著力構建一個全方位、多層次、創(chuàng)新驅動的醫(yī)療產(chǎn)業(yè)生態(tài)體系,以期實現(xiàn)可持續(xù)、高質量的發(fā)展愿景。集團母公司河南象湖健康產(chǎn)業(yè)有限公司(以下簡稱“象湖健康”)注冊資金叁仟零壹萬元人民幣,旗下?lián)碛卸嗉胰Y或控股子公司,是一家集產(chǎn)業(yè)園區(qū)投資運營、智能裝備制造、數(shù)字醫(yī)療、醫(yī)療器械整體解決方案、醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)投融資等為一體的綜合性健康產(chǎn)業(yè)集團。公司秉承以“健康、高效、創(chuàng)新、服務、共享”的企業(yè)理念,目前與獨墅聯(lián)盟、國藥集團、中國電子等多家世界500強企業(yè)及行業(yè)協(xié)會形成了全方位的戰(zhàn)略合作伙伴關系,為整個集團的發(fā)展提供了堅實可靠的保障。
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